[珠海-珠海高新区]珠海普生医疗科技股份有限公司

职位：体系（助理）工程师
发布时间：2026-06-17
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:周末双休 节假日福利 提供宿舍 专业培训
职能类别:体系工程师
岗位职责：
1、负责按产品相关法律法规及标准的要求参与建立和完善公司质量管理体系，参与编写体系文件；
2、负责组织体系文件审核及管理；
3、负责体系文件培训、文件符合性核查工作， 质量体系运行维护；
4、负责协助参与公司内审、专项检查、第三方检查（华光外审、CE监督审核、规范检查、体系考核、飞行检查等）。

任职资格：
1、本科及以上学历，电子类、计算机类、生物类、医药类相关专业；
2、职业方向对医疗器械企业质量体系相关工作感兴趣；
3、在校期间学习成绩优异，有较强的文献解读能力以及思维逻辑能力，执行力强。 公司简要介绍：
公司名称:珠海普生医疗科技股份有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:500-1000人
公司介绍:珠海普生医疗科技股份有限公司创立于2014年，专业从事可视化医疗器械的自主研发、生产及销售。2017年自主研发的“一次性输尿管肾盂镜”产品为全球首发的一次性输尿管软镜，位列2019年中国内窥镜出口企业前列。
公司产品技术达到国际先进水平，旗下产品一次性输尿管软镜、一次性电子膀胱软镜、一次性支气管软镜、一次性胆道镜和一次性视频喉镜，已取得全球多个国家和地区的上市批文，产品行销至100多个国家和地区，超过5000家知名医院、5000名医生正活跃使用普生一次性内窥镜产品。普生一次性内窥镜产品克服了传统内窥镜临床交叉感染问题，同时解决了购置成本高、易耗损、维修费用高、维修周期长等难题，是未来医疗内窥镜市场发展的必然趋势。
公司拥有扎实的研发、生产根基以及遍布全球的销售团队和网络，拥有符合医疗器械GMP要求的 10万级洁净厂房及配套实验室近1400平方米、2500平方米的研发中心及销售办公室。公司创始人为资深临床医生，具有多年临床诊断及医疗器械开发经验，团队成员多有跨国医疗器械公司或国内医疗器械上市公司工作经验。 普生于2017年荣获“珠海市创新创业大赛一等奖”，“广东省创新创业大赛优秀奖”；2020年获得广东省高新技术企业资质，同年荣获广东省科技进步一等奖。2022年获批广东省医用电子内窥镜工程技术研究中心、珠海市医用电子内窥镜工程技术研究中心；2023年荣获国家专精特新“小巨人”企业称号、广东省制造业单项冠军。
普生于2016年获得欧盟颁发的ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证，自主研发的“一次性输尿管肾盂镜”于 2017年9月1日取得美国FDA（510k）入市许可，成为中国***获得美国FDA（510k）认证的一次性电子软镜。
目前普生产品主要市场是国内及欧美高端医院，其中包含泌尿外科全美排名前列的克利夫兰诊所、全美排名第三的梅奥诊所，这是中国本土医疗器械品牌以往从未涉足的领域。经过十年的努力，PUSEN品牌得到欧美发达国家医疗专家的认可，并开始比较深入的合作。
普生将坚持“基于临床，服务于临床”的产品设计理念，为中国医疗器械行业开创新局面增添一份力！

普生医疗的使命：用创新科技呵护人类健康！