[无锡-江阴市]江阴贝瑞森生化技术有限公司

职位：QA（应届可投）
发布时间：2026-07-07
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:制药工程
专业2:化学
职能类别:质量工程师
工作职责：
1、负责公司的质量管理体系文件和记录的全面管理，负责协调、督促、编号、整理、下发和归档工作；
2、负责批记录的打印、发放、归档管理；
3、负责所有产品批记录、原辅料、包装材料批记录的审核工作；
4、负责验证工作的管理、督促、协调工作； 5、负责监控产品生产制造全过程是否符合要求，监控生产过程中的质量控制点；
6、负责质量异常情况（偏差、投诉、不合格品、退换货和返工）调查、分析处理、跟踪完成情况；
7、负责监督纠正预防措施的执行情况； 8、负责对发货产品进行现场监控； 9、负责灭菌合格证、产品合格证的打印、发放、粘贴； 10、负责洁净区环境（尘埃粒子、换气次数）的定期监测； 11、负责公用系统的验证方案报告的起草，监控验证工作。

任职要求：
1、大专以上学历，药学、生物工程、制药工程、化学、医疗器械等相关专业；
2、一年以上二类或者三类医疗器械相关工作经验（接受应届）；
3、熟悉ISO13485质量管理体系，具有内审员证书；
4、具有较强的质量意识和判断能力，对生产现场的情况能及时的处理；熟悉质量管理体系，会编制体系文件及有生产过程巡检经验者优先。
5、为人诚实、开朗，善于和人沟通合作，有较强的组织协作能力。 公司简要介绍：
公司名称:江阴贝瑞森生化技术有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:50-150人
公司介绍:江阴贝瑞森生化技术有限公司成立于2011年1月，由中国科学院过程工程所博士、瑞典乌普萨拉大学博士后顾铭博士和国际著名蛋白质分离纯化专家、2015年度中华人民共和国国际科技合作奖获得者Jan-Christer Janson教授领衔，聘请1982年诺奖得主、国际著名炎症反应领域专家Bengt Samuelsson教授为首席科学家，并成立本特塞缪森生命科学中国研究院。公司是国际***家贻贝粘蛋白医疗器械供应商，入选国家“十三五”重点研发计划。目前公司已获得6张医疗器械产品注册证，授权中国发明专利3项、申请国内发明专利6项。
在地方政府的支持下，2016年贝瑞森在全球蛋白质领域人才和项目密度集中的瑞典乌普萨拉成立全资子公司——中瑞生物医药创新中心。中瑞创新中心充分发挥与瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡医学院多年合作形成的资源和优势，搭建中国和瑞典生物医药项目、人才引进和孵化平台，将高附加值医药项目、高层次人才引进回国并产业化。
作为海外孵化器首批回国落地项目，2018年10月成立了中瑞合资的江阴贝瑞森制药有限公司，定位于多药品研发，并将逐步发展为集研发、生产、销售为一体的全规模制药企业。公司拥有一支国际***的抗炎药研发团队，具有非常深厚的国际化基础和资源。除Bengt Samuelsson教授和Jan-Christer Jason教授两位首席科学家之外，公司依托瑞典乌普萨拉大学建立了蛋白质和材料研发中心。Bengt Samuelsson教授作为三代非甾体抗炎药的发明人，由他主导了贝瑞森制药6个药品候选化合物的研发。
目前，贝瑞森制药已完成药品筛选工作，申请了6项国际发明专利，有2个项目进入临床前研究阶段，将覆盖全球***的呼吸系统疾病——慢性阻塞性肺部、罕见病——特发性肺纤维化、肛肠领域难治性疾病——溃疡性结肠炎。所开发药品在中国和欧盟两地申请临床试验，预计2020年底前在中国国家食品药品监督管理总局和瑞典医药管理局获得临床批件。