[中山-南朗镇]中山康方生物医药有限公司

职位：设备工程师I/II/III
发布时间：2026-07-09
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:电气类
专业2:自动化类（工学）
职能类别:机械设备工程师
职位描述
1. 负责生物制药公司公用系统的日常运营维护管理，如制药用水系统，制药用气系统，空压系统，冷冻水/冷却水/冷盐水系统，工业蒸汽系统，EMS/BMS系统，强弱电系统等；-公用设备工程师专项需求
2. 负责生物制药公司生产设备的日常运营维护管理，如制剂生产设备（灌装线，灭菌柜等），细胞生产设备（生物反应器等），纯化生产设备（层析柱，三滤等）；-生产设备工程师专项需求
3. 负责所属区域范围内GMP管理和GMP体系运维，如偏差，验证，年度回顾，SOP，新购设备URS等文件执行；
4. 部门领导交予的其它工作；

任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 懂GMP文件体系，可以独立起草文件，主要负责对应区域的设备管理；
3. 意向药厂与生物制药公司工作经验优先，可以按照GMP体系管理生产设备；
4. 有基本的设备维修经验，可以对设备仪器进行维修或故障判定；
5. 逻辑清晰，熟悉Office办公软件，有一定英语基础，文字表达基础，可独立起草并走完药厂偏差，变更，验证等程序；
6. 公用设备工程师专项需求和生产设备工程师专项需求满足任意复核一条即可参与面试，届时按照岗位会划分生产设备工程师，共用系统工程师；


职位福利：五险一金、加班补助、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、员工旅游、周末双休 公司简要介绍：
公司名称:中山康方生物医药有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：*******）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼，以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线，以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际***的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年，康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东，这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外，康方生物通过与国内外***制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立了多形式的重要战略合作，强强联合，将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来，康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。