[苏州-苏州工业园区]基石药业（苏州）有限公司

职位：质量部合规组实习生
发布时间：2026-07-14
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
专业2:质量管理工程
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1.文件管理工作：协助整理、归档GMP体系文件： SOP、记录、表单、培训档案、PIP记录、人员资格、内外部审计档案、投诉档案、供应商档案, 统一整理、分类装订、电子化台账录入；完善档案索引。
2.流程审批辅助：协助跟进各类质量流程单据线上/线下流转，登记流程台账，提醒相关人员按时完成审批，整理流程闭环全套资料。
3.资料筹备支撑：配合内审、外部审计、药监核查等的资料准备，按检查清单归集整理档案，不参与缺陷调查、业务分析工作。
4.完成上级安排的其他文件类辅助工作。

任职要求：
1.专科或同等相关学历。
2.药学或相关行业专业、质量管理等相关专业优先。
3.对GMP、药品质量管理体系及法规要求有一定了解者优先；
4.熟悉Microsoft Office软件（Excel、Word、PowerPoint）和电子操作系统；
5.具备良好的数据整理和文档管理能力；
6.工作认真细致，责任心强；
7.学习能力强，能够快速适应规范化管理环境；

实习周期
每周至少3天，期望实习期至少6个月 公司简要介绍：
公司名称:基石药业（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类***或同类***的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。