[南通]澳斯康生物（南通）股份有限公司

职位：QA体系管培生（26届应届生）
发布时间：2026-07-15
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物技术
专业2:药学类
福利:培训 绩效奖金 专业培训 有餐补 定期团建 节日福利津贴
职能类别:质量工程师
岗位职责：
a) 负责主导及参与QMS系统测试、模块讨论及问题反馈、流程修改和确认、验证执行、操作手册起草等相关电子系统项目推进和维护。
b) 负责事件/偏差、变更、CAPA管理体系并按流程执行；负责召开中等和重大的变更评审会议，并记录会议纪要。
c) 负责质量信息沟通、客户投诉、召回、退货、药品安全事件、药物警戒管理体系/程序并按流程执行；按照质量协议要求通知客户。
d) 负责质量风险管理体系并按流程执行，组织起草年度质量风险管理计划并跟踪完成情况。
e) 负责提醒并跟踪各类质量体系行动项在规定的时限内完成，对有超期风险或超期行动及时进行上报。
f) 负责登记相关流程台账并定期打印。妥善保存纸质文件，定期备份和归档，并提供内部或外部检查文件，支持审计。
g) 负责质量管理评审计划中相关日常数据汇总和报表制作。
h) 负责组织起草年度回顾计划并跟踪完成情况，负责组织起草质量体系年度回顾，并起草产品年度回顾报告中涉及的章节；
i) 负责根据项目需求进行GMP符合性声明、TSE/BSE声明的撰写和提供
j) 完成上级领导交办的其他事项。
任职资格：生物技术、制药或药学类相关专业本科及以上学历，研究生，学生干部及成绩优异者优先 公司简要介绍：
公司名称:澳斯康生物（南通）股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:150-500人
公司介绍:澳斯康生物成立于2011年，总部位于江苏南通。公司致力于成为生物药品规模化合规生产的整体解决方案提供商。我们的使命是通过全面的服务体系，推动生物药物研发的高效转化，从而惠及全球患者。公司在中国江苏、上海、甘肃以及韩国、美国等地设有业务，形成了全球化的研发、生产和销售网络。

澳斯康生物的核心业务领域包括，早期研发服务、细胞培养基业务和生物制药合同开发与生产（CDMO）。公司具有生物药物早期研发服务，旗下的上海健士拜生物专注于提供从靶点设计、分子优化到产品授权开发的全流程解决方案。通过与客户的紧密合作，我们致力于助力差异化创新药物快速进入临床开发阶段。细胞培养基业务由健顺生物主导，专注于无血清、个性化的细胞培养基研发、生产与销售。健顺生物在江苏南通、甘肃兰州及韩国设有年产能达到千吨级的生产基地，能够确保其产品广泛应用于重组蛋白、抗体类药物、***用疫苗及细胞治疗等领域，已成为国内无血清细胞培养基市场的领先品牌。在生物制药CDMO板块，澳斯康生物制药在江苏南通和上海临港设有符合国际标准的GMP生产基地，为抗体、抗体药物偶联物（ADC）等药物提供从候选分子到临床及商业化生产的一站式质量管理体系（CMC）解决方案。公司凭借丰富的行业经验，已成为国内少数具备生物药商业化生产能力的CDMO企业之一。澳斯康生物的核心竞争力体现在生物制药关键原材料的国产替代、成本控制和效率提升，以及严格的质量管理体系和国际化的生产布局。我们荣获“中国独角兽”、“高新技术企业”和“专精特新小巨人企业”等多项***及省级荣誉。

通过持续的技术创新和服务优化，澳斯康生物已为超过500家生物医药企业提供支持，推动生物药研发的高效转化。我们致力于成为全球生物制药行业可信赖的战略合作伙伴，为患者提供用得到、用得起的高端有效生物药。