[珠海-珠海高新区]健帆生物科技集团股份有限公司

职位：2027年应届生-生产质量岗
发布时间：2026-09-11
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:机械制造及自动化
专业2:生物医学工程（生物医学工程类）
职能类别:质量工程师
岗位职责：
1、现场监控与合规管理： 负责生产现场的日常巡检，监督生产人员严格执行SOP（标准操作规程）及工艺参数，确保生产过程符合GMP及公司质量管理体系要求，防止交叉污染与混淆。
2、关键节点确认： 负责生产过程中的关键工序确认、物料平衡核对及包材管理，确保生产现场处于受控状态。
3、异常处理与偏差管理： 及时发现并拦截生产现场的质量异常情况，参与偏差调查，协助制定纠正预防措施（CAPA）并跟踪验证其有效性。
4、记录审核与数据完整性： 负责批生产记录、批包装记录及相关现场质量记录的审核，确保数据真实、完整、可追溯。
5、验证与变更支持： 参与生产现场的设备验证、工艺验证及清洁验证工作，协助评估现场变更对产品质量的潜在影响。

任职要求：
1、本科学历，药学、食品、生物工程、化学、制药工程等相关专业。
2、具备法规解读能力，能将法规落到实践、拥有较强的现场观察能力和逻辑分析能力。
3、原则性强，敢于发现问题、提出问题，工作细致严谨，具有良好的沟通协调能力，具备抗压能力，能适应现场工作环境。 公司简要介绍：
公司名称:健帆生物科技集团股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:健帆生物科技集团股份有限公司（股票代码：300529）创建于1989年，总部位于粤港澳大湾区核心城市一一珠海，公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是国家火炬计划重点高新技术企业，荣获“国家科技进步二等奖”“国家制造业单项冠军示范企业”“国家技术创新示范企业”“全国和谐劳动关系创建示范企业”，承担多个***科技和产业化项目，具备国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站等科研平台，是以血液净化产品作为主营业务的A股创业板上市公司，市值稳居医疗器械上市公司前列。
公司生产的原研原创系列血液灌流器、血液吸附柱产品，市场占有率70%以上，广泛应用于中毒、危重症、肾病、肝病、自身免疫性疾病等领域，每年救治患者数十万，畅销全国超过8000多家大中型医院，并远销90多个国家和地区。
健帆将打造***的血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链，实现集团化、品牌化、多元化发展，为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景奠定坚实的基础。