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[成都]成都盛迪医药有限公司

职位:化药QC管培生-成都(郫都) (MJ021855)
发布时间:2026-09-11
工作地点:成都
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:制药工程
专业2:微生物学
福利:内部培训 管理规范 免费工作餐 团队建设
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1.参与药品从研发到生产的技术转移,审核技术开发报告、研发质量文件,起草技术转移方案;
2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行,HPLC等分析仪器维保与校验;
3.承担药品质量标准修订、方法优化,验证方案的起草、实施;
4.跟进实验室异常情况,负责OOS、异常、偏差等的调查;
5.监督实验室合规管理、数据完整性管理;
6.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目;
7.参与卓越运营管理,提升实验室运营效率。


任职要求
1. 教育背景:硕士及以上学历,药学、制药工程、药物分析、微生物学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业
2. 知识储备:
了解HPLC、GC、UV、IR等常见仪器分析原理,具有相关实验室或实习经验者优先。
了解GMP、药典等法规和标准基本知识者优先。
具备基本的英文文献或药典阅读能力。
3. 核心素质:
卓越的学习能力:能快速吸收新知识,掌握复杂的法规和技术要求。
强大的分析与解决能力:逻辑清晰,善于发现问题并推动解决。
出色的沟通与协调能力:具备团队合作精神,能有效地与不同部门的同事沟通。
高度的责任心和抗压能力:严谨细致,能适应高质量要求下的工作压力。
4. 职业兴趣:对制药质量管理工作充满热情,认同质量文化,并愿意在此领域长期发展,成为未来的质量专家或管理者。 公司简要介绍:
公司名称:成都盛迪医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。

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