[长沙]圣湘生物科技股份有限公司

职位：试剂QA工程师
发布时间：2026-09-16
工作地点：其它
信息来源：邵阳学院
职位类型：全职
职位描述

圣湘生物科技股份有限公司

试剂QA工程师

8K-14K/月 长沙市 硕士及以上 模拟面试

职位诱惑：科创板上市企业 国家企业技术中心 博士后科研工作站 全球医疗器械TOP100 完善的晋升体系

发布时间：2026年9月16日

职位描述

岗位职责：

1. 参与公司质量体系文件的审核流程，协助各部门完成新产品输出资料、生产工艺规程等文件的格式审核与定稿确认，并严格跟进文控归档工作，确保文档管理的规范性与时效性。 2. 协助上市后产品包装标识（包括说明书、标签、包装盒等）的审核及印刷稿的发放管理，确保标识内容符合法规要求及公司标准。 3. 负责洁净厂房、洁净实验室的日常环境监测以及纯化水系统的周期性取样与数据记录，确保所有监测数据真实、完整、可追溯，符合GMP规范。 4. 执行原材料/耗材、中间品、半成品及成品的取样与送检工作，并对生产过程中的关键工序进行有因巡检，实时监控操作合规性，预防质量风险。 5. 协助验证管理体系的运行，参与年度验证主计划的执行，负责验证过程中的现场取样与监督，审核验证方案的合理性与数据完整性，确保验证结果可靠。 6. 参与偏差（CAPA/偏差调查）处理流程，深入进行根本原因调查，跟进纠正预防措施的制定与效果验证，形成闭环管理。 7. 协助产品放行审核工作，包括批生产记录、批检验记录的初步审核，为产品最终放行提供准确的基础数据支持。 8. 参与顾客投诉与退货产品的质量调查，协助分析退货原因并出具初步处理建议；参与年度质量回顾报告的数据收集与整理工作，支持持续改进。

岗位要求：

1. 生物、医学检验、生物技术或相关专业，硕士及以上学历，具备扎实的专业理论基础和实验操作技能。 2. 工作认真细致，具备极强的责任心和质量意识，能够严格遵守GMP及相关法规要求，确保工作数据的真实性和准确性。 3. 沟通表达流畅，具备良好的团队协作精神和跨部门协调能力，能够积极配合各部门完成质量相关任务。 4. 积极主动，具备较强的自我学习意愿和抗压能力，能够快速适应快节奏的工作环境，并持续更新专业知识。 5. 有体外诊断（IVD）行业QA/QC工作经验、熟悉医疗器械注册法规及验证流程者优先考虑；熟练掌握Office办公软件及数据统计分析方法。

投递说明：

1. 请将个人简历以PDF格式发送至公司官方招聘邮箱，邮件主题请注明“应聘试剂QA工程师+姓名+学历+毕业院校”。 2. 简历中请详细列出与生物、医学检验相关的科研项目、实习经历及掌握的质量管理体系知识（如GMP、ISO13485等）。 3. 公司将在收到简历后的5个工作日内完成初步筛选，通过者将通过电话或邮件通知面试安排，未通过者恕不一一回复，敬请谅解。 4. 面试流程通常包括初试、复试及HR面，请保持通讯畅通，并提前了解圣湘生物的企业文化及行业地位。 5. 欢迎对体外诊断行业充满热情、具备严谨科学态度的优秀人才加入，共同推动基因检测技术的发展与应用。

单位简介

圣湘生物科技股份有限公司，科创板上市企业（股票代码：688289），中国医药工业百强、全球医疗器械TOP100企业。拥有国家基因检测技术应用示范中心、国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站，获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



圣湘生物科技股份有限公司


领域：科学研究和技术服务业

规模：1000-5000人

地址：长沙高新技术产业开发区麓松路680号