[宜春-奉新县]重庆博腾制药科技股份有限公司

职位：生产工艺工程师(2027届宜春奉新) (J12134)
发布时间：2026-09-17
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:医药技术研发人员
岗位职责：
1、项目生产前资料准备
1）工艺相关资料准备：提前介入实验进展、识别可操作性及特殊设备材料准备，完成设备匹配性评估表、工艺设备流程图、生产批记录、生产注意事项和检测一览表等。
2）质量相关资料准备：项目引入变更申请（QA/EHS）、评估表（设备清单、物料清单），产品共线生产评估、异物风险评估、质量风险评估、试生产方案（如有）、生产前设备清洗评估等。
3）安环相关资料准备：Hazard Checklist（危险检查表）、HAZOP分析（危险及可操作性研究）、项目化学品暴露风险定性评估、三废排放申请单、废弃物处理清单、物料空桶清单等。
4）项目开工验收：人员开工前生产批记录、设备、物料MSDS培训，生产项目开车前检查表、开车前安全检查表（PSSR）等。
2、项目生产过程管理
1）生产巡查管理：现场巡查工艺执行情况、生产数据统计分析（质量情况、收率和进度）、异常检查，生产批记录现场执行情况检查。
2）变更、偏差、CAPA跟踪：出现偏差、异常时，汇总异常情况及时组织讨论和调查分析，完成偏差调查过程相关资料。
3）包装、贴签管理：产品包装、贴签安排（包括样品取样），生产批记录的审核归档。
3、项目生产结束管理
1）设备清洁管理：设备清洗确认方案、规程、记录及报告的编制。
2）生产项目总结：完成项目总结报告，完成月度盘点、生产报表的核算、工时、VT、三废分摊、深普冷分摊和SAP报工及投料。
4、固定资产管理：及时更新固定资产台账及车间平面布置图；设备实施确认及维护跟踪。
5、跟踪文件执行情况：文件系统在车间的执行情况巡查，重点在相关文件附件表格（包括设备状态牌、设备使用记录、物料平衡表等）。
6、完成上级领导安排的其它临时性工作任务。

任职要求：
1、 本科及以上学历，化学化工、制药工程、药学等相关专业；
2、 有同类型药企生产工艺岗位实习经历优先；有班干部经验优先；
3、 英语过CET-4，具备良好的组织协调能力、沟通表达能力。 公司简要介绍：
公司名称:重庆博腾制药科技股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2005年，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学药及基因细胞治疗的定制研发和定制生产服务（CDMO服务）。公司的研发、生产及运营机构遍及中国（重庆、成都、上海、宜春、应城、苏州、中国香港）、美国、比利时、瑞士、丹麦、斯洛文尼亚等地，拥有全球雇员5,000余人。 2014年1月29日，公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票简称：博腾股份，股票代码：300363。公司致力于建立全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司拥有NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO等全球官方审计记录，公司服务的产品不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤等重大疾病治疗领域。截至目前，公司已累计与全球700余家客户建立业务联系，累计服务全球客户项目近2000个。