[北京]迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

职位：法规事务部实习生
发布时间：2026-09-20
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:包吃
职能类别:医疗器械注册
岗位职责：
1. 法规情报收集与维护
o 协助收集并下载医疗器械相关法规、指导原则及其他监管文件。
o 定期核对法规情报 Master List 与本地清单，确保信息准确、完整且保持一致。
o 协助开展日常法规数据库维护，包括信息更新、分类、归档及状态跟踪。

2. 注册文档核对与递交
o 协助核对注册资料的完整性、版本及文件命名，确保符合递交要求。
o 按要求将 Word 文档转换为 PDF 文件，并检查转换后的格式和内容。
o 说明书变更对比表的誊写，核对，并检查内容的准确性。
o 整理注册递交文件夹，并协助通过在线系统完成资料上传与递交。

3. 其他团队支持工作
o 根据团队安排，协助完成文档整理、信息核对及其他日常支持工作。


任职要求：
o 本科或研究生在校生，具有理工科背景；医学、药学、生物学或化学相关专业优先。
o 具备良好的英语读写能力，达到 CET-6 或相当水平，能够阅读和处理英文法规及注册资料。
o 工作认真细致，具备较强的责任心和文件核对能力。
o 熟悉 Microsoft Office 办公软件；具备基础的Word和Excel文档处理能力。
o 具备良好的学习能力、沟通能力和团队协作意识。
o 每周至少实习 3 天，并可持续实习 6 个月。 公司简要介绍：
公司名称:迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:500-1000人
公司介绍:洁定集团（Getinge）成立于1904年，总部位于瑞典哥德堡，是全球知名的医疗产品和系统方案供应商，产品涵盖重症监护、心血管手术、外科系统、感染控制设备、生命科学等领域。 目前已在全球40多个国家开展业务，拥有上万名员工，每年创造数百亿的营业额。

2003年在上海外高桥保税区成立了迈柯唯（上海）医疗设备有限公司，成为其东亚区的运营总部，并在北京、广州、成都等地设有分公司。2005年在苏州建立独资生产工厂和研发中心。东亚目前是洁定集团在全球的第二大市场，是新兴市场中的重点发展区域。