[杭州]养生堂有限公司

职位：临床监查
发布时间：2026-09-21
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:临床监查员
团队介绍：

杭州艾赛临床医学部通过对接药品监督管理局、各大医院、各供应商等多方，协调开展临床试验并带领推进。帮助产品从早期研发走向人体试验，最终走向获批上市。

岗位职责：

1、试验中心启动前准备工作： 配合项目经理完成 CAR-T 临床试验中心的筛选、评估与实地考察；协助完成中心立项伦理资料准备与提交、跟进与问题回复；负责试验中心启动前的准备工作，包括物资文件准备、中心培训等工作；

2、CAR-T 临床试验现场监查工作：按照试验方案与监查计划，定期开展研究中心监查；开展全流程源数据核查（SDV），保障临床试验数据与源文件一致、真实、完整、可溯源；监督试验用 CAR-T 细胞产品的全流程管理；及时识别监查中发现的问题并解决；

3.试验中心日常管理与进度推动：负责研究中心的日常对接与沟通；跟进入组进度，推动入组目标达成。督促研究者完成CRA填写和数据答疑；其他中心日常管理工作；

4.试验关闭与合规管理：负责中心关闭的监查收尾工作；配合完成产品/废弃物的回收与处置，完成中心关闭手续；配合稽查、核查工作，协助完成问题整改；督促不良事件的及时上报与跟踪。

任职要求：

1、临床医学、药学、护理学、细胞生物学等医药 / 生物相关专业，研究生及以上学历；

2、思维灵活、条理清晰、自驱力强，学习能力强，对临床运营工作充满热情；

3、具备良好的人际沟通能力、抗压力及执行力，责任心强。 公司简要介绍：
公司名称:养生堂有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:68养生堂有限公司68是一家创建于1993年的综合性企业集团，总部位于浙江省杭州市西湖区双浦镇轮渡路17号205室。公司致力于“为生命健康提供产品与服务”，业务横跨多个领域，包括饮用水饮料、保健品、食品、化妆品、生物制药等。 【业务领域68】： 68饮用水饮料68：如农夫山泉，是中国饮料市场的龙头企业。 68保健品68：如养生堂天然维生素E和维生素C，以及成长快乐儿童营养素品牌。 68食品68：如母亲牛***。 68化妆品68：如桦树汁面膜。 68生物制药68：如万泰生物，成功研发并上市了国内***宫颈癌疫苗。