[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

职位：生物统计师管培生-上海 (MJ022079)
发布时间：2026-09-23
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物统计学
专业2:统计类
福利:管理规范
职能类别:临床数据分析员
【岗位描述】
1. 担任临床试验的项目统计师负责人：
a) 积极参与临床试验的研究设计，包括但不限于指定研究目标、终点、统计假设检验策略、样本量/把握度的计算
b) 撰写试验方案的统计部分
c) 撰写统计分析计划（SAP），以及计划在临床研究报告（CSR）、监管文件、出版物中呈现的数据分析结果的表格、图表和列表（TFL）的模板
d) 支持SAS代码的开发，以实施预先计划和特需的数据分析，以及准备数据分析结果显示
e) 支持验证编程团队生成的研究数据集和CSR TFL，以及监管文件和出版物的数据分析结果的正确性；
f) 参与撰写、审阅和定稿注册监管相关的文件，包括但不限于试验方案、SAP、CSR、出版物（摘要、壁报、文章）等
g) 与内部和外部（如CRO）团队成员合作，协调日常生物统计部门可交付成果的规划和执行
h) 向跨职能团队提供数据分析结果的统计解释和说明
2. 确保试验设计和数据收集、处理和分析的统计方法科学合理，能够明确，稳健地达成临床试验和项目的目标。
3. 协作并监督外包给CRO/外部供应商的统计工作，以确保高质量和按时交付
4. 对所关注的治疗领域内的疾病、在研产品和监管指导原则有深入的了解
5. 在试验设计、数据分析和结果的诠释方面向跨职能项目团队提出建设性的意见和建议
6. 主动拥抱新技术，例如AI等，并积极探索新技术在工作中的应用场景以优化工作流程、提高工作效率

【任职资格】
教育背景：
拥有生物统计学、统计学或相关领域的博士学位，应届生。

相关经验：
1. 具有设计临床试验和进行数据分析的实操经验；
2. 优先考虑具有与监管机构沟通经验的硕士学位应聘者；
3. 熟悉/具有SAS、R、EAST或其他商业或研究分析软件的知识和经验；
4. 具备数据库构架知识。

语言要求：
流利的英语书面和口头沟通能力；

其他技能：
需要良好的人际关系和沟通能力。

【能力要求】
1. 具备学习和应用适配统计方法解决临床试验中的复杂问题的能力，同时注重工作质量
2. 对疾病、治疗领域，在研产品和监管指南的了解，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南
3. 能够在跨职能团队中良好协作并高效地工作
4. 好的沟通技巧和与跨职能团队成员建立良好关系的能力 公司简要介绍：
公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。