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[长春]长春金赛药业有限责任公司
职位:发酵工艺开发 (MJ005344)
发布时间:2026-09-24
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:生物工程
福利:五险一金 带薪年假 员工旅游 年终奖金 绩效奖金 专业培训 定期体检 定期团建 通讯补贴 交通补贴
职能类别:医药技术研发人员
职责项一、原核平台搭建
1基于QBD理念完成发酵工艺开发平台的建立,输出原核菌株筛选、发酵、裂解、澄清平台工艺开发的指导性文件;
2负责原核平台化物料品牌筛选工作,输出平台化物料清单;
3根据平台项目情况完成方案,报告及分析数据的模板建立,并根据项目进行持续优化;
4基于所搭建的原核发酵平台工艺进行高密度发酵,最终目的蛋白表达量可稳定在7 g/L以上。
职责项二、原核项目工艺开发
1、负责在研项目相关文献调研及培训分享相关工作;
2、具备良好的QbD理念,可灵活运用DOE实验设计软件(如JMP)及其他数据分析统计软件完成在研项目发酵、裂解、澄清实验方案设计、报告总结;
3、根据项目需求指导组内人员完成工艺开发相关的实施工作;
4、完成原核项目菌株筛选及菌种库建立、菌种稳定性研究工作;
5、完成工艺开发过程的总结复盘及后续优化工作;
职责项三、原核平台的优化
1、基于原核项目开发经验完成平台文件、操作及开发流程优化工作。
2、可根据小试工艺完成中试及产业化规模生产放大指导、输出可行性的放大方案,协助中试及生产完成设备选型、规模确立等工作;
职责项四、原核表征平台的建立
1、完成新项目表征相关工作包括工艺的风险评估,小试模型建立,工艺表征的研究,控制策略的制定等;
2、根据项目需求指导组内人员完成表征相关的实施工作;
职责项五、申报资料撰写
1、依据申报需求对研究资料进行整理,完成中英文申报材料的撰写;
职责项六、平台运行
1、了解组内设备,物料,文件,预算,考勤,培训等管理流程,配合上级完成发酵模块的相关工作,并根据实际情况完成流程优化;
2、完成模块ELN系统的记录填写及审核,并优化流程;
3、建立原核污染控制策略的梳理,指导组内人员完成污染控制行动项的执行,降低污染(杂菌污染、噬菌体污染)发生概率。
任职要求:
1.硕士及以上学历;
2.生物工程相关专业;
3.具有优秀的中英文听说读写能力;
4.具有良好的人际沟通和表达技巧;
5.积极主动,充满正能量;有海外留学/海外经历优先。
公司简要介绍:
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:金赛药业成立于1997年,是长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海,研发总部设立于上海、北京、长春三地。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国家“十一五”新药创制重大专项中重要的基因工程新药孵化基地,中国基因工程药物质量管理示范中心,拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业,国家科学技术进步二等奖获得者,也是儿童和女性健康领域享誉全球的生物制药企业。公司未来将由生物制药企业,向集生物制药、医疗器械、诊断试剂和人工智能四位一体的国际化科技服务公司不断迈进。
领域布局
金赛多年来聚焦于解决中国儿童的健康问题,在儿童生长发育迟缓、性发育异常、超重肥胖、脊柱侧弯与体态异常、儿童神经和言语异常、儿童免疫和呼吸疾病等领域积极进行探索和布局,努力在预防和早期筛查、诊断与分型确认、康复与患者管理、治疗与效果评估等方面进行产品研发与投入,为医生和患者提供医疗级解决方案 。此外金赛还致力于提高中国***的生育质量和生活质量,在辅助生殖、妇科常见病、更年期健康、抗衰老方面不断提供创新产品。
科研实力
金赛药业致力围绕人类全生命周期提供筛查、检验、预防、治疗、康复等一体化解决方案,利用差异化战略,聚焦有独特临床需求和价值的疾病领域,深耕发展,打造具有全球优势的特殊制剂、活菌药物技术、NK Cell Engager、AI药物设计等核心研发技术平台。同时,每年以突破销售收入15%的比例持续增加研发投入, 仅2021年,研发投入就达13.6亿元。
质量管理
专注卓越,追求极致的工匠精神是金赛药业不断前进的动力和灵魂。在金赛,药品质量管理覆盖研发、生产、检验、储存、运输等整个产品生命周期。不仅如此,金赛药业产品内控标准全面优于国家标准,生长激素国家标准品的历次制备(由中检院筛选),都是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。
营销市场
公司系列产品已覆盖全国32个省市,2800多家医院。除了将中国视为核心市场外,近年来,金赛还积极布局海外业务,除了通过BD方式引入海外优势产品外,公司已有产品也已陆续在中国香港、俄罗斯等十余个市场获批,未来将有更多产品在美国和欧盟国家上市, 实现双向循环提速国际化业务。
社会责任
除了持续研发创新,严格质量要求外,金赛药业还不忘承担社会责任,不断贡献温暖力量。截止2022年6月底,金赛药业累计向中国红十字基金会成长天使基金捐赠款物3.34亿元,资助家庭困难的矮小患儿2278名、小胖威利综合征患儿300人次、生殖困难患者975名,援建博爱校医室23所,培训校医或保健医生5300余名,依托260余家权威医疗机构开展了基层医生培训、公众科普义诊、校园健康等活动6000余场。2020年,新型冠状病毒肺炎疫情发生之初,金赛药业捐赠100万元及抗疫物资前往一线,为所有医护人员尽一份心意。 2021年,为了帮助在河南灾情中遭受损失的家庭,关爱河南受灾的妇女儿童,金赛药业通过中国红十字基金会成长天使基金向河南支援总计价值人民币500万元的物资,专项资助河南省符合救助标准的矮小儿童和需要辅助生殖治疗的***。
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