[长春]长春金赛药业有限责任公司

职位：优才生计划-生物药质量方向（非检验类）
发布时间：2026-09-24
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:建筑工程
专业2:生物工程
福利:五险一金 带薪年假 员工旅游 年终奖金 绩效奖金 专业培训 定期体检 定期团建 通讯补贴 交通补贴
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1、参与厂房、设施、设备、工艺验证活动，执行 GMP 相关文件，完成验证方案撰写、现场实施、数据记录与验证报告整理。
2、跟进原液、制剂生产现场质量监控工作，开展现场巡检，识别质量风险，协助偏差、变更、CAPA 相关资料收集与闭环管理。
3、参与质量体系文件维护、现场审计、GMP 合规自查，跟踪质量问题整改，保障生产全过程符合药品质量管理规范。
4、在导师指导下参与质量风险评估，汇总质量数据，协助开展质量回顾、持续改进相关工作。


能力要求：
1、硕士应届毕业生，制药、工程、药学、生物工程等相关专业。
2、了解 GMP 质量管理体系基础理论，熟悉验证、现场质量监控基本概念优先。
3、具备较强学习能力，细心严谨，具备良好的数据分析、文档撰写与沟通协作能力。
4、英语可作为工作用语，A级优先；有药企相关实习经历优先。 公司简要介绍：
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:金赛药业成立于1997年，是长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海，研发总部设立于上海、北京、长春三地。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国家“十一五”新药创制重大专项中重要的基因工程新药孵化基地，中国基因工程药物质量管理示范中心，拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业，国家科学技术进步二等奖获得者，也是儿童和女性健康领域享誉全球的生物制药企业。公司未来将由生物制药企业，向集生物制药、医疗器械、诊断试剂和人工智能四位一体的国际化科技服务公司不断迈进。
领域布局

金赛多年来聚焦于解决中国儿童的健康问题，在儿童生长发育迟缓、性发育异常、超重肥胖、脊柱侧弯与体态异常、儿童神经和言语异常、儿童免疫和呼吸疾病等领域积极进行探索和布局，努力在预防和早期筛查、诊断与分型确认、康复与患者管理、治疗与效果评估等方面进行产品研发与投入，为医生和患者提供医疗级解决方案 。此外金赛还致力于提高中国***的生育质量和生活质量，在辅助生殖、妇科常见病、更年期健康、抗衰老方面不断提供创新产品。

科研实力
金赛药业致力围绕人类全生命周期提供筛查、检验、预防、治疗、康复等一体化解决方案，利用差异化战略，聚焦有独特临床需求和价值的疾病领域，深耕发展，打造具有全球优势的特殊制剂、活菌药物技术、NK Cell Engager、AI药物设计等核心研发技术平台。同时，每年以突破销售收入15%的比例持续增加研发投入， 仅2021年，研发投入就达13.6亿元。

质量管理
专注卓越，追求极致的工匠精神是金赛药业不断前进的动力和灵魂。在金赛，药品质量管理覆盖研发、生产、检验、储存、运输等整个产品生命周期。不仅如此，金赛药业产品内控标准全面优于国家标准，生长激素国家标准品的历次制备（由中检院筛选），都是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。

营销市场
公司系列产品已覆盖全国32个省市，2800多家医院。除了将中国视为核心市场外，近年来，金赛还积极布局海外业务，除了通过BD方式引入海外优势产品外，公司已有产品也已陆续在中国香港、俄罗斯等十余个市场获批，未来将有更多产品在美国和欧盟国家上市， 实现双向循环提速国际化业务。

社会责任
除了持续研发创新，严格质量要求外，金赛药业还不忘承担社会责任，不断贡献温暖力量。截止2022年6月底，金赛药业累计向中国红十字基金会成长天使基金捐赠款物3.34亿元，资助家庭困难的矮小患儿2278名、小胖威利综合征患儿300人次、生殖困难患者975名，援建博爱校医室23所，培训校医或保健医生5300余名，依托260余家权威医疗机构开展了基层医生培训、公众科普义诊、校园健康等活动6000余场。2020年，新型冠状病毒肺炎疫情发生之初，金赛药业捐赠100万元及抗疫物资前往一线，为所有医护人员尽一份心意。 2021年，为了帮助在河南灾情中遭受损失的家庭，关爱河南受灾的妇女儿童，金赛药业通过中国红十字基金会成长天使基金向河南支援总计价值人民币500万元的物资，专项资助河南省符合救助标准的矮小儿童和需要辅助生殖治疗的***。