[上海]上海理想制药有限公司

职位：药品注册
发布时间：2026-09-24
工作地点：上海
信息来源：江西科技师范大学
职位类型：全职
专业标签：药学
职位描述

上海理想制药有限公司

药品注册

8K-12K/月 上海市 本科及以上 模拟面试

发布时间：2026年9月24日

职位描述

岗位职责：

1.查询药品标准、药品说明书以及红外光谱等专业资料；2.负责与境外药企沟通，收集符合国家药品监督管理局注册要求的DMF文件；3.根据所掌握的技术资料，协助解答公司内部和外部药监机构提出的相关技术问题；4.负责注册资料的编译（进口药品注册DMF资料）、校对、编写、修改、整理、申报、归档等工作；5.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，使注册申请得以顺利批准；6.熟悉并掌握药品申报、药品注册政策和最新的政策动态；以期确保能正确执行药品注册的法律、法规和申报流程；7.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；8.学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》等法律法规；9.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。

岗位要求：

岗位要求：1.药学等相关专业，本科及以上学历，接受应届生；2.英语六级及以上水平，具有良好的英语阅读和写作能力。3.有药品研发、生产、药品检测、实验室经验者优先。

投递说明：

可投递简历hr@

其他描述：

五险一金绩效奖金 岗前培训 包吃包住

单位简介

上海理想制药有限公司成立于1981年 ，注册资金1亿。目前有药品批准文号23个，已立项研发制剂25个、原料药1个，全资拥有药品研发企业上海华源医药科技有限公司、青岛理想医药科技有限公司和为解决申报新药原料药来源而在印度投资设立SHHY INDIA PRIVATE LIMITED 公司。 公司以建设精神类药品和特殊药品为主导，旨在做剂型齐全的有特色的生产企业。已获药监局批准生产线有：终端灭菌性产线1条，非终端灭菌性产线1条，口服液产线2条，外用膏药产线1条，气雾剂产线1条，酊剂产线1条，建筑投资约3个亿。 近十年来上海药厂新增药品批准文号甚少，理想制药有责任、有决心、有能力也必将扛起创新的大旗，生产出更多质量可靠、安全有效的药品服务于大众健康。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



上海理想制药有限公司


领域：制造业

规模：50-150人

地址：上海市奉贤区西韩路428号