[吉林]长春白求恩医疗器械有限公司

职位：医疗体系专员
发布时间：2026-09-28
工作地点：其它
信息来源：吉林医药学院
职位类型：全职
专业标签：生物科学 生物工程 基础医学
职位描述
长春白求恩医疗器械有限公司
医疗体系专员

薪资：2K-4K/月
工作地点：吉林省 长春市
学历：本科及以上
发布时间：2026年9月26日

职位描述

岗位职责：

1. 负责公司医疗器械质量管理体系的建立、运行与日常维护，确保生产经营活动符合医疗器械GMP、ISO 13485及国家相关法规要求。

2. 负责体系文件的编制、修订、审核、发放与归档管理，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，保证文件体系完整、有效、可追溯。

3. 协助组织内部质量审核、管理评审及外部监管检查（药监飞检、体系考核、客户审核），制定整改计划并跟踪落实闭环。

4. 负责产品注册相关资料的整理、编制、申报与进度跟进，配合完成产品首次注册、变更注册、延续注册等工作。

5. 负责供应商资质审核、质量协议签订与管理，协助开展供应商评价、来料质量追溯及不良事件监测与报告工作。

6. 完成领导交办的其他体系合规、质量保证相关工作。

岗位要求：

1. 专业要求：生物工程、生物技术、生物科学、医学检验等生物相关专业，本科及以上学历，应届生、无经验可培养。

2. 了解医疗器械法规及质量管理体系基础知识，熟悉ISO 13485或GMP者优先，有无行业经验均可。

3. 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT），具备良好的文档编写、资料整理与数据统计能力。

4. 工作严谨细致、责任心强，具备良好的沟通协调能力、执行力与团队合作精神。

5. 有医疗器械行业体系管理、注册申报、QA质量保证工作经验者优先录用。

投递说明：

1. 简历投递

投递个人简历，简历务必备注：姓名+应聘岗位。

2. 简历筛选

HR对简历进行资格审核，匹配岗位学历、专业要求。

3. 电话邀约面试

筛选合格人员，电话通知面试时间、地点（厂区地址：长春市南关区新立城爱国工业区）；未通过不再另行通知。

4. 现场面试

线下到厂面试，HR+部门负责人沟通，考察专业基础、学习能力、工作态度；化验员、医疗体系专员岗位会简单了解医疗器械GMP、实验室、体系相关基础认知。

5. 综合评估、录用通知

面试结束后内部综合评审，确定录用人员，电话告知录用结果、薪资、入职相关事项。

6. 办理入职

携带身份证等资料报到；转正后缴纳社保。

补充说明：本批次招聘无统一笔试，以现场面试为主；应届生无相关行业经验可培养。

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单位简介

长春白求恩医疗器械有限公司创建于1986年6月8日，公司坐落在经济繁荣的重工业基地长春市，交通便利、环境优越、经济发达。在2001年初为扩大再生产，企业在长春市南关区新立城爱国工业区征地，建新厂房。现厂区占地面积11000㎡，建筑面积8000余㎡，建有十万级净化厂房4000㎡。主要从事一次性医用高分子医疗器械的开发、生产和销售。主要产品为一次性使用无菌医疗器械的二类、三类产品。企业设备先进、设施齐全，拥有各种先进的产品检测设备仪器和科学的检测手段。我企业生产的“新医大”牌产品畅销全国各省市，质量和服务深受用户的好评，合作伙伴和销售不断增加。我企业正与中科院合作，共同研发高值耗材系列产品，随着市场消费升级，高值耗材发展空间极为广阔。
公司凭借发展三十多年的历史底蕴和丰富的文化内涵，不断探索、努力拼搏、锐意进取，力求保证广大用户的用械安全。我们本着质量第一、用户至上的原则不断开创公司发展的新篇章。

长春白求恩医疗器械有限公司
领域：制造业
规模：少于50人
地址：净月经济开发区新立城镇爱国工业区

投递简历：jl***.cn[点击查看]