[苏州]苏州晶云药物科技股份有限公司

职位：CDMO事业部工艺助理工程师
发布时间：2026-10-15
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
职位描述
工艺助理工程师（CDMO事业部） 7.2万元/年

2026-10-14 13:19:06发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市苏州工业园区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：科学研究人员
语言能力：不限
需求专业：生物技术类,化工技术类

职位描述：

岗位职责
1. 协助组织、协调、监控生产资源和过程，确保按计划保质保量完成生产任务。协助生产主管作好管理工作，确保生产行为严格符合EHS、GMP和SOP的要求。
2. 负责管理生产管理类文件，包括文件的起草、审核、维护以及生产电子系统数据完整性的管理。
3. 负责协助完成生产工艺验证、设备验证等相关验证工作的组织和实施，验证方案、报告文件制备与批准；完成生产相关的工艺规程、风险评估、年度回顾类文件等技术文件的制备与批准。
4. 配合完成变更和偏差的管理、CAPA的制订与及时完成。
5. 持续改进，不断提升车间的现场管理、人员管理、生产效率和成本控制水平。
任职资格
1. 本科学历，化学、化工、药学、药品生产等相关专业。 2. 熟悉办公软件，具备良好的文件书写能力，为人细心、耐心。
3. 具备良好的计划和执行能力、问题分析和解决能力、沟通协作和组织协调能力。
4. 英语能力良好者优先。
薪资福利
1.丰厚薪酬：综合月薪+五险一金+年终奖金+周末双休
2.人才项目：重点紧缺人才项目申请资质，将为员工申请人才引进补助，可获得3~12万元薪酬补贴。
3.住房补贴：园区精装优租房住宿或补贴
4.特色福利：10+天带薪年假；带薪探亲假；福利保险
5.日常福利：节假日福利；每日新鲜水果、零食和咖啡；免费健身（器械/瑜伽/羽毛球等）；晶云图书馆；丰富的团建活动；免费健康体检

联系方式：

联系人：徐**
简历接收邮箱：r******@

公司介绍：

苏州晶云药物科技股份有限公司（简称“晶云”）是一家以技术为核心驱动力的CRO/CDMO企业，专注于小分子药物晶型研究、制剂开发与生产、临床供应服务，以及生物分析和大分子CMC分析等细分领域。

自2010年成立以来，晶云药物在中国和北美建立了扎实的业务布局，分别在中国苏州、美国（新泽西、旧金山湾区）和加拿大多伦多设立研发与生产中心，拥有一支近300人的专业团队。晶云采用集团和事业部制的运营方式，其中CRO和CDMO两大业务板块介绍如下：

CRO事业部（晶云药物）：成立于2010年，在苏州及美国分别设有研发中心，致力于建立全球领先的固态研发平台，为全球制药企业提供最专业的药物晶型研发服务。 主要业务包括，药物晶型和固态研究、结晶工艺开发、处方前研究、临床前动物实验制剂开发。核心优势在于：

1)

技术优势：领导团队平均拥有跨国药企超20年的晶型研究经验；项目经理及负责人，均有5-14年的晶型研究经验。支持了超2,000个小分子新药的结晶研究，并支持推进至IND、NDA及上市阶段。

2)

硬件优势：全球领先的固态研发、分析检测设备。

3)

体系优势：深度参与多项法规、指导原则的草拟、讨论及修订。支持中美双报，并支持监管机构核查、客户审计等。

4)

平台优势：拥有中国苏州、美国新泽西的研发实验室，并与制剂CDMO（中国苏州、加拿大多伦多）、大分子CBS（美国加州）等业务联动，立足中国，辐射全球合作伙伴。

CDMO事业部（晶云星空）：成立于2021年，在苏州设有研发实验室、GMP车间及临床供应中心，致力于打造具有特色技术优势的口服制剂开发平台，为全球客户提供从临床到商业化的小分子口服固体制剂CDMO服务。主要业务包括，处方前研究和材料表征、制剂研发、临床和商业化生产、分析化学服务、法规注册及其他服务、临床供应。核心优势在于：

1）
技术优势：领导团队平均拥有在跨国药企超过20年的制剂研发经验，主导、参与或支持过上百种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化。

2）
硬件优势：全方位的原料药和制剂的固态检测仪器、国际一流的制剂研发，分析和生产设备。

3）
体系优势：质量管理体系符合中美欧cGMP标准。

4）
平台优势：与晶云集团各事业部协同合作，为客户提供CMC领域完整的服务。

依托创新技术和深厚的科学能力，晶云已与全球超过1000家制药企业合作，成功支持了2000多个新药项目。凭借卓越的技术服务，晶云已成为其专注细分领域中新药客户的优选合作伙伴。

公司基本信息

苏州晶云药物科技股份有限公司
单位性质：外商投资企业
单位规模：50-300人
单位标签：朝九晚五,管理规范,环境好,交通方便,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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