[北京]昆翎企业管理（上海）有限公司

职位：注册专员（北京）
发布时间：2026-10-15
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品注册
岗位职责：
1、管理产品注册进程；
2、建立注册计划，搜集整理全部所需文件；
3、负责注册项目的整个流程及申报资料的发布和提交；
4、根据注册相关指导原则编写注册申报文件；
5、负责与监管机构沟通及组织会议，跟进技术审评；
6、准备竞标PPT, 支持和参与竞标。

岗位要求：
1、药学或药理学、毒理学等非临床专业背景；
2、英语六级,口语流利；
3、积极开朗,细致严谨；
4、善于协调沟通，具备一定抗压能力。 公司简要介绍：
公司名称:昆翎企业管理（上海）有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:ClinChoice昆翎 是一家全球领先的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），致力于为本土和全球的制药、生物医药、医疗器械和消费者健康公司提供贯穿整个研发生命周期的全服务和专业解决方案。ClinChoice昆翎的历史可追溯到 1995 年，公司在超过 30 年的发展历程中通过自身有机增长和战略并购，已在全球拥有超过数千名临床研发的专业人员，遍布亚洲、欧洲和北美等 15 多个国家和地区为客户提供全方位服务。 ClinChoice昆翎拥有丰富的经验，专业服务领域包括：临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、统计编程、注册事务、医学事务、可行性研究、人类遗传资源管理、临床安全管理、天然药/中医药及临床I期服务等。截止目前，公司已累计完成 3,000 多项全服务临床研究，覆盖所有临床试验阶段和主要治疗领域。此外，公司也持续深耕Biotech领域，和全球500多家新兴生物医药公司开展了全服务的临床合作项目。 在未来，ClinChoice昆翎将继续凭借遍布全球的国际化全服务临床研发的专业团队，携手各方共同打造全球化的全服务临床研发生态系统。