[常州-武进区]江苏唯德康医疗科技有限公司

职位：2027校招-体系工程师
发布时间：2026-10-16
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:五险一金 带薪年假 带薪病假 员工旅游 年终奖金 绩效奖金 专业培训 定期体检 免费工作餐 节日福利
职能类别:体系工程师
【岗位职责】
1、年度内审：制定年度各类质量体系内审计划及内审检查计划，并组织实施内2、部审核，完成审核报告
3、新品内审：根据新产品注册进行，进行新品专项体系审核，提交体系审核检查
4、现场检查：根据公司质量体系文件，对生产现场进行GMP符合性检查，获证产品相关实现过程核查，发布检查结果
5、CAPA管理：负责CAPA总台帐管理，负责体系审核CAPA的归口管理
6、文件控制：负责体系文件的控制，分发文件编号和文件审批单号，建立文件主控与评审部门矩阵。与各部门共同确认各类文件发放范围
7、质量目标：负责各部门质量目标的达成情况收集与汇总统计，对不达标的监督责任部门进行分析，制定措施
8、管理评审：进行管理评审跟踪项的整改结果验证
9、外部审核：负责第二、三方审核的应审准备，及相关整改项按要求回复递交
10、问题跟踪：所有检查发现的问题，跟踪管理，进行数据分析
11、其他工作：完成上级领导安排的其他工作
【任职要求】
1、硕士学历，专业不限，英语口语较好
2、有较强逻辑思维能力，具有风险管理意识，识别风险的能力和解决问题的能力
3、具有较强的自我学习能力和沟通能力 公司简要介绍：
公司名称:江苏唯德康医疗科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:江苏唯德康医疗科技有限公司是一家专业从事内镜介入医疗器械的研发、生产和销售的高端品牌公司，现有多个具有强有力竞争优势的产品。
我们的很多产品来自临床医生的创意，将他们的智慧转化为产品，造福患者解决病痛，实现价值是唯德康医疗一直不变的追求，我们将致力于研发和生产技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技内镜下医疗器械产品，力争将唯德康医疗打造成为国际一流的高端品牌微创器械公司。
唯德康医疗立志成为中国***的内镜器械公司，为内镜医生提供最便捷的微创器械，成为内镜医生的好伙伴！为人类的健康事业奋斗不息是我们永恒不变的追求！

常州市久虹医疗器械有限公司成立于2003年，主要从事内镜下诊断和治疗医疗器械的生产研发和销售。公司主导产品：一次性使用活检钳、球囊导管、斑马导丝、一次性使用取石网篮、息肉切除器、注射针、球囊等内镜下用诊断治疗医疗器械产品。是中国一次性使用活检钳主要研发生产公司。
公司为高新技术企业，通过欧盟 TüV认证机构的体系认证，通过ISO13485、ISO9001质量体系、CE证书和ISO14001体系认证，加拿大CMDCAS证书，取得了20余项专利。久虹的产品在国内市场前景非常广阔，久虹公司开发产品的理念是：替代现有在国内销售的进口产品，开发一次性产品替代正在重复使用的产品。
久虹公司现在常州风景优美的西太湖附近建设自己的厂房，相信随着销售业绩的不断增长，企业的逐年发展，我们会越来越走向规模化和产业化，从而打响久虹品牌，让我们一起努力，久虹期待您的加入！