[苏州]苏州恒瑞医疗器械有限公司

职位：QC有源技术员/工程师
发布时间：2026-10-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:培训
职能类别:医疗器械生产/质量管理
岗位职责：
1、有源产品检验与验证：负责或协助ECS Pro、IABP、CVAD等有源设备的成品、过程、来料检验及验证测试，按检验标准、作业指导书和SOP执行。
2、安规测试：按GB 9706.1等标准，执行漏电流、耐压、接地阻抗等安规项目测试，确保符合标准要求。
3、性能与电气测试：执行流量、压力、气泡、转速、噪音、电气参数、软件功能等测试；熟练使用示波器、万用表、信号发生器、可编程电源、安规测试仪、数据采集器等仪器。
4、测试方案与报告：参与编写测试方案、检验文件、工装设计需求；独立完成测试记录、数据整理和报告输出，确保真实、准确、可追溯。
5、研发与转产支持：参与有源量产检验文件升版、设计转换、注册检验及体考支持；参与IABP、CVAD等研发项目验证，配合研发完成不良复现和问题闭环。
6、异常分析与协作：发现测试异常及时上报，协助工程、研发、生产、SQE分析根因，跟踪整改闭环；参与不合格评审及供应商技术沟通。
7、实验室与合规：负责有源检测设备日常维护、校准提醒、5S管理；严格执行GMP、ISO13485及公司质量管理制度，保守技术秘密。"

任职资格
1、学历专业：本科及以上应届生，电子工程、电气工程、生物医学工程、自动化、测控技术、仪器仪表等相关专业。
2、专业基础：能看懂电路图、原理图，了解传感器、电机驱动、嵌入式系统、电源管理者优先；具备较强的动手能力和问题分析能力。
3、标准知识：了解GB 9706.1、IEC 60601-1医用电气设备安全通用要求，最好了解YY 9706.102、IEC 60601-1-2等EMC标准；有有源医疗器械安规、EMC或性能测试实习经验者优先。
4、仪器操作：会使用示波器、万用表、信号发生器、可编程电源、安规测试仪、数据采集器等常用有源测试设备；能搭简单测试工装。
5、文档能力：能阅读英文标准和技术资料；会Excel、Word进行数据统计和报告编写；能写测试方案、记录和报告。
6、素质要求：工作细致、认真负责，对测试数据和结果负责；专业能力强，愿意钻研9706及有源检测技术；有团队精神，沟通良好，服从安排，稳定可靠。 公司简要介绍：
公司名称:苏州恒瑞医疗器械有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:公司隶属于江苏恒瑞医药集团有限公司，作为集团医械产业发展和资本运作载体，承载着恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略使命。公司秉承创新和国际化的恒瑞基因，通过自主研发、产学医研合作、股权资本运作等途径，持续打造强势产品管线，形成市场优势领域，提供系统解决方案，助力专业医务人员为患者提供优好的医疗服务。公司深度布局肿瘤介入、外周介入、神经介入等高值耗材领域，研究开发生命支持、影像支持、介入支持等医疗设备，超前进入给药装置等前沿领域，持续壮大产品管线，构筑市场优势。