[苏州-吴中区]苏州方达新药开发有限公司

职位：2027届QA实习生-安评中心(J10393)
发布时间：2026-11-03
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药事管理
专业2:药学
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
1. 在培训师的监督下，进行试验项目的检查，包括审核试验方案、方案变更、关键阶段、原始数据和试验报告，撰写并签署 QA 检查报告，并准备质量保证声明；
2. 在培训师的监督下，进行设施、过程和计算机化系统验证的检查，并评估其对 GLP 的依循度；
3. 在培训师的监督下，进行外部检查，以评估他们机构的 GLP 或其他质量标准的依循性；
4. 在培训师的监督下，书面向管理层汇报检查发现，并追踪问题的整改情况；
5. 在培训师的监督下，对公司各功能部门的 SOPs 进行审阅；
6. 在培训师的监督下，前摄性地提供 GLP 实施和质量改进的专业建议；
7. 协助QA负责人，支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计；
8. 进行QA文档的维护、整理和归档。

任职资格:
1. 医学、药学、药事英语、药事法规等相关专业，本科及以上学历；
2. 思维清晰、逻辑能力强，具备良好的沟通能力和解决问题的能力；
3. 积极主动、细心稳重、学习能力强，善于举一反三；
4. 英语听说读写流利，能独立学习英文法规；
5. 熟悉常用的办公软件，如Word, Excel, Powerpoint；
6. 熟悉临床前实验室业务流程的优先。 公司简要介绍：
公司名称:苏州方达新药开发有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:50-150人
公司介绍:方达医药是全球型全方位新药研发外包服务公司（CRO）,于2001年成立于美国，总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术（上海）有限公司，2014年成立苏州方达医药技术有限公司，2016年成立苏州方达生物技术有限公司，2020年成立方达新药开发有限公司。2019年5月30日，方达控股（方达医药上市主体）成功登陆香港联交所主板，股票代码1521。
方达医药始终坚持“中美两国，同一质量体系”准则，获得数据可用于全球申报，目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药拥有技术熟练的专业团队，配备了国际***的药物研发仪器和设备，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务，业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、DMPK分析、药理/毒理服务，cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。

● 我们为员工提供全面的福利待遇，并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与知名制药公司合作的机会，让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会，确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产，我们拥有明确的员工奖赏计划，肯定员工的奉献精神，奖励员工的辛勤付出。