[珠海-珠海高新区]珠海普生医疗科技股份有限公司

职位：注册（助理）工程师
发布时间：2026-11-03
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程类
专业2:光电信息工程技术
福利:带薪年假 五险一金 年终奖金 专业培训 定期体检 有餐补 定期团建
职能类别:医疗器械注册
岗位职责：
a.负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作；
b.负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；
c.安排负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；
d.负责与第三方检测机构沟通，与开发工程师一起解决产品检测过程中出现的不合格项；
e.负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
f.负责维护注册相关的作业指导文件。
任职要求：
a.本科或以上学历，电子、计算机、生物医学工程等理工科背景；
b.对医疗仪器注册有一定的了解或有相关经验；
c.对NMPA，FDA 、CE发布的法规有一定的理解；
d.参与过产品测试工作的优先,有国外注册经验的优先考虑；
e.具有较强的文字表达和沟通能力，较强的逻辑思维能力和学习能力；
f.善于归纳与综合，能够使用清晰、明确、易理解的说明性语言描述产品功能；
g.较强的英语读写能力。 公司简要介绍：
公司名称:珠海普生医疗科技股份有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:500-1000人
公司介绍:珠海普生医疗科技股份有限公司创立于2014年，专业从事可视化医疗器械的自主研发、生产及销售。2017年自主研发的“一次性输尿管肾盂镜”产品为全球首发的一次性输尿管软镜，位列2019年中国内窥镜出口企业前列。
公司产品技术达到国际先进水平，旗下产品一次性输尿管软镜、一次性电子膀胱软镜、一次性支气管软镜、一次性胆道镜和一次性视频喉镜，已取得全球多个国家和地区的上市批文，产品行销至100多个国家和地区，超过5000家知名医院、5000名医生正活跃使用普生一次性内窥镜产品。普生一次性内窥镜产品克服了传统内窥镜临床交叉感染问题，同时解决了购置成本高、易耗损、维修费用高、维修周期长等难题，是未来医疗内窥镜市场发展的必然趋势。
公司拥有扎实的研发、生产根基以及遍布全球的销售团队和网络，拥有符合医疗器械GMP要求的 10万级洁净厂房及配套实验室近1400平方米、2500平方米的研发中心及销售办公室。公司创始人为资深临床医生，具有多年临床诊断及医疗器械开发经验，团队成员多有跨国医疗器械公司或国内医疗器械上市公司工作经验。 普生于2017年荣获“珠海市创新创业大赛一等奖”，“广东省创新创业大赛优秀奖”；2020年获得广东省高新技术企业资质，同年荣获广东省科技进步一等奖。2022年获批广东省医用电子内窥镜工程技术研究中心、珠海市医用电子内窥镜工程技术研究中心；2023年荣获国家专精特新“小巨人”企业称号、广东省制造业单项冠军。
普生于2016年获得欧盟颁发的ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证，自主研发的“一次性输尿管肾盂镜”于 2017年9月1日取得美国FDA（510k）入市许可，成为中国***获得美国FDA（510k）认证的一次性电子软镜。
目前普生产品主要市场是国内及欧美高端医院，其中包含泌尿外科全美排名前列的克利夫兰诊所、全美排名第三的梅奥诊所，这是中国本土医疗器械品牌以往从未涉足的领域。经过十年的努力，PUSEN品牌得到欧美发达国家医疗专家的认可，并开始比较深入的合作。
普生将坚持“基于临床，服务于临床”的产品设计理念，为中国医疗器械行业开创新局面增添一份力！

普生医疗的使命：用创新科技呵护人类健康！