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[北京]北京中关村水木医疗科技有限公司

职位:临床试验助理CTA
发布时间:2026-11-04
工作地点:北京
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:临床医学(医学)
专业2:预防医学(公共卫生与预防医学类)
职能类别:临床监查员
【主要岗位职责】
1、协助PM和CRA管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;
2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;
3、协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作;
4、临床试验相关会议和培训的协调,如研究会议的安排和会议记录等;
5、其他对CRA团队的支持工作;
6、其它上级领导交办的工作。
【任职要求】
1、临床医学、护理学、生物医学工程、基础医学、预防医学/公共卫生等相关专业大专及以上学历,有相关CTA、CRA实习经历或有ICH-GCP证可优先考虑;
2、对医疗器械GCP有基本了解或有强烈学习意愿;
3、细心、耐心,具备良好的文档整理能力和逻辑性;
4、良好的沟通能力和团队合作精神。 公司简要介绍:
公司名称:北京中关村水木医疗科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称“中关村水木”)成立2017年,公司具有行业的“功能性、合规性、可靠性、易用性、批量性”医疗器械整改实验室,能覆盖90%的医疗器械品类检验和非功能性研究,针对功能设计的精细提升、合规性的精准预备、可靠性的精准实验、易用性的精益分析、批量性的精密验证,是专注于为有源医疗器械和体外诊断试剂创新企业提供工程化设计、检测、认证、临床试验、注册服务全链条解决方案。先后出资设立了北京水木菁创医药科技有限公司和中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司,已在南京、广州、成都设立分公司。
中关村水木于2020年11月24日取得中国法定检验检测机构资质认定证书(CMA),认定范围包括电磁兼容领域28个标准;安规及各类医疗器械性能领域162个标准;可靠性领域67个标准;软件领域1个标准;IVD试剂领域99个标准和IVD设备领域3个标准,共计360个标准。2021年3月5日取得中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS), 该证书的取得标志着国家行政主管部门对公司建设和管理水平的认可,目前公司可出具认证范围内的检验报告,用于产品质量评价、成果及司法鉴定。
公司在医疗器械研发生产领域形成了全球领先的 “一体化、端到端”研发服务平台。无论是在服务技术深度还是覆盖范围广度均满足了客户的多元化需求,吸引了大批高端医疗器械客户。

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