[苏州]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：2027届数据专员(J30949)
发布时间：2026-11-05
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学类
专业2:护理类
福利:弹性工作 五险一金 专业培训 餐饮补贴 年终奖金 股票期权 定期体检 交通补贴
职能类别:临床数据分析员
工作职责:
岗位目的：
依照信达SOP执行和管理信达临床项目的数据管理工作。执行基本的数据管理活动，如文件归档、虚拟数据的撰写、数据库测试、数据核查工作和生成数据报告等。以确保临床数据的真实性、准确性和完整性。

主要工作职责：
一、依照SOP执行临床项目数据管理工作
1、根据CDISC标准、依照公司SOP要求，完成各项目数据管理任务，确保保质保量交付；
2、负责撰写病例报告表测试虚拟数据和逻辑核查测试虚拟数据，负责项目的数据库界面测试和逻辑核查测试，确保用户验收测试的顺利进行；
3、参与数据管理文档的撰写，确保按时交付；
4、根据数据管理计划和数据核查计划进行数据清理和质疑解决，确保数据的真实性、准确性和完整性；

二、建制数据管理相关模板文件
1、依照TMF要求，建立并完善数据管理各模板文件，确保项目文件及时归档；
2、参加数据管理相关各项培训，必要时分享经验，使团队竞争力持续提升。
任职资格:
2027届应届毕业生，希望能尽快到岗。
正式入职前，能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上

学历及专业：本科或硕士学历，医药、生物相关专业；
专业知识：了解GCP相关法规、主流EDC系统、CDISC、GCDMP等临床数据管理知识者优先；
工作经验：有临床数据管理或临床研究相关经验者优先；
技能要求：
1、娴熟的办公设备及办公软件操作技能；
2、良好的解决问题的能力；
3、基本的英语沟通及阅读能力。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:关于信达
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒?），贝伐珠单抗注射液（达攸同?），阿达木单抗注射液（苏立信?），利妥昔单抗注射液（达伯华?），佩米替尼片（达伯坦?），奥雷巴替尼片（耐立克?）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择?），塞普替尼胶囊（睿妥?），伊基奥仑赛注射液（福可苏?），托莱西单抗注射液（信必乐?），氟泽雷塞片（达伯特?），匹妥布替尼片(捷帕力?)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐?），利厄替尼片（奥壹新?），替妥尤单抗N01注射液（信必敏?），玛仕度肽注射液（信尔美?），匹康奇拜单抗注射液（信美悦?）和伊匹木单抗N01注射液（达伯欣?）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。

玛仕度肽是信达生物自主开发的减重降糖创新药，其相关研究登顶《新英格兰医学杂志》《自然》主刊，成为全球减重降糖领域首次“双登顶”的药物。作为信达生物在代谢疾病领域的重磅产品，玛仕度肽的推出为中国数千万糖尿病患者及肥胖人群带来突破性的治疗选择。

公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。