[天津]康希诺生物股份公司

职位：实习生(J11374)
发布时间：2026-11-11
工作地点：天津
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:机械工程
专业2:生物工程
福利:五险一金 补充医疗保险 子女医疗保险 带薪年假 带薪病假 绩效奖金 专业培训 定期体检 免费工作餐 免费班车
职能类别:资料员
1、验证档案整理归档：配合验证工程师，对 IQ、OQ、PQ、气流流型、清洁验证等验证项目资料进行收集、核对、整理；核查资料成套性（方案、原始记录、报告、偏差、CAPA、校准证书、审计追踪等），区分原件、受控扫描件、草稿文件，按编码规则装订、入库。
2、档案台账维护：更新验证档案总台账，录入档案编号、项目名称、验证类型、版本、归档日期、存放位置、有效期、再确认时间、借阅状态等信息，保证纸质档案与电子台账一致。
3、电子档案管理：按照统一命名规则扫描、上传验证文件至受控共享目录；整理仪器导出原始数据、截图、审计追踪文件，按项目打包归档；清理重复、非受控草稿文件，协助定期备份。
4、档案借阅管理：协助接收借阅申请，登记借阅台账，核对借出、归还资料；跟进借阅到期提醒，核对归还文件完整性，记录异常情况。
5、存量档案盘点：配合开展历史验证档案盘点、查漏补缺，梳理过期、待再确认项目，整理到期预警清单。
6、资料辅助支撑：协助准备内审、客户审计、药监检查所需验证档案资料；按需求调取、复印受控文件；协助维护档案目录、文件清单。
7、档案室管理：鉴于目前档案室容量，从新梳理现有档案室文件，安年份、项目、区域进行进一步归档。便于存档备查。
8、封存管理：部分文件需封存，纸箱封存需建立每箱的装箱清单目录，必要时扫描存电子档。
9、执行合规要求：严格遵守 GMP、数据完整性 ALCOA + 及公司 SOP，不私自修改、外传受控验证文件；及时上报档案缺失、损坏、版本混乱等问题。
任职资格:
教育背景：生物工程、机械工程、电气工程等专业优先。
基本专业知识：熟悉数据管理流程和数据分析方法，熟练使用数据管理软件和相关工具。
通用能力素质：严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。
具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。
具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关文献和技术报告。 公司简要介绍：
公司名称:康希诺生物股份公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来***“A+H”疫苗股。

康希诺生物的上市产品包括：亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣03、中国***采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜03、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎03、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎03雾优03（5型腺病毒载体）和亚洲***的重组埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒载体）。另有多款全球创新疫苗、中国***疫苗处于研究及临床阶段。

我们拥有全球创新的五大技术平台，包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术，掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台，并形成了极具竞争力的产品管线，包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品，并同全球多家研究机构开展创新研发合作。

我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地，建筑面积超二十万平方米，其设计、建造及运营均符合国际标准，可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线，实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系，覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖。

作为创新疫苗研发领军企业，我们以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会及国际责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。