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医药QA

招聘公司:上海高科生物工程有限公司
职位类型:全职
有效日期:2020年07月31日 - 2020年10月29日
工作地点:宜春
招聘部门:江西缘生生物科技有限公司,质检部
招聘人数:1
职位描述
工作职责:
1.负责公司质量管理体系文件的受控、发放、回收、销毁、归档工作
2.收集医疗器械相关的法律法规,确保文件的有效性
3.负责公司生产设备,检验仪器、仪表的计量校验管理工作
4.每年对产品质量、工艺用水、洁净区环境进行数据分析统计
5.参与公司年度内审、管理评审、第三方审核,并对纠正预防措施进行跟踪验证
6.参与完成各项验证工作
任职资格:
1.大专以上学历,生物医药相关专业,具有1年以上QA工作经验
2.熟知ISO9000 GB/T19001 ISO13485标准,熟悉国家药证器械法规
3.具有内审资格,能熟练编写质量体系认证文件
4.有一定书面表达能力,熟练使用办公软件
5.具有一定的组织协调与监控能力,原则性强
公司简要介绍:
上海高科生物工程有限公司成立于1993年,是集研发、生产和销售为一体的实业集团,坐落于浦东金桥出口加工区内,并在昆山建有占地80亩的生产厂房。公司质量管理方面已与国际质量管理模式接轨,在国内率先完成lSO13485:2003体系的国际认证。已连续十五年被评为上海市高新技术企业,是中华预防医学会消毒分会生物消毒学组及生物消毒剂研究中心所在地,同时也是上海市专利工作示范企业、博士后科研工作站。
上海高科生物致力于致病微生物感染,尤其是耐药性细菌感染的难题。采用新理念,研发具有全新杀菌机制的物质,用于抗菌药物、抗菌敷料和新型生物消毒剂的开发。通过20余年的努力,公司在生物酶杀菌和抗菌肽研发领域处于全球领先地位,已申请国内外发明专利60多项,国外专利8项,开发出百克瑞系列、新净界系列和百蒂芬系列近10款产品。公司拥有博士后科研工作站,是上海市专利示范企业和上海市企业技术中心,是中华预防医学会生物消毒剂研究中心,获上海市科技进步一等奖,全球首研的一类新药-溶葡萄球菌酶冻干粉已完成三期临床,即将上市。
公司秉承“诚信,团结,求实,创新"的企业信念,欢迎您的加入!

网址:ww***com[点击查看]
专业标签:化工与制药 药学

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