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质量与注册类

招聘公司:广州万孚生物技术股份有限公司
职位类型:全职
有效日期:2020年08月04日 - 2020年11月12日
工作地点:广州
招聘部门:广东总部,研发部
招聘人数:20
职位描述
质量工程师

职位职责

1、依据检验规程,负责产品中间品、成品检验,以及留样和产品的稳定性考察;

2、负责检验物质包含质控品、标准品及临床等的管控,确保在有效期内使用;

3、检验仪器设备如移液枪、切条机、压卡机的使用及定期维护保养;

4、负责异常的上报及处理,并提出改善对策。

职位要求

1、本科及以上学历,制药类、药学、化学或检验类相关专业;

2、对免疫荧光层析法原理及相关知识有一定的认识;

3、对数据敏感,善于分析数据,总结数据;

4、了解GMP认证、ISO 13485质量体系认证者优先;

5、熟练使用办公软件,具有较强的责任心,善于学习,具备一定的沟通协调能力;

6、为人诚实,工作态度认真严谨。



质量体系工程师

职位职责

1、负责第一、二、三类医疗器械生产许可备案及变更办理;

2、负责质量数据收集、汇总及上报;

3、国内法律法规收集及体系文件修订;

4、协助应对外部机构审核及协助管理评审会议资料的编制等。

职位要求

1、对质量管理体系有一定的见解或感兴趣;

2、善于交流、有授课经验者优先;

3、良好的文采功底,逻辑性强;

4、有一定的抗压能力,接受一定程度加班。



供应商质量工程师

工作职责

1、负责供应商质量管理工作,包含供应商开发评审,供应商绩效评估;

2、从工艺、技术、系统方面展开对供应商的引入和辅导;协同供应链通过对供应商的管理和辅导力图使其达成或超过交货目标;

3、新产品及新项目前期质量策划、识别关键风险点,搭建成熟的检验平台,确保新产品的顺利交付;

4、协同供应链部门一起优化公司供应商体系结构,以达到公司物料在质量、交期、成本方面的最大优化;

5、物料检验规范工作和技术质量标准的制定与审核。

岗位要求

1、本科以及以上学历,电子信息类,物理学类相关专业毕业

2、 认真负责,善于交流,有团队精神,能独立解决实际问题。



溯源工程师

岗位职责

1、负责溯源研究定值工作(标准物研究、对比系统研究);

2、负责溯源数据的统计分析;

3、负责参考测量实验室(ISO17025、ISO15195)溯源体系建设与维护及CNAS认证工作;

4、负责溯源质量体系文件的编写与更改。

岗位要求

1、硕士及以上学历,生物科学类专业毕业

2、认真负责,善于交流,有团队精神,能独立解决实际问题。



质量测试工程师(OA/QC)

岗位职责

1、负责公司产品的质量问题调查、分析、拟定纠正预防措施并跟踪反馈;

2、负责公司内部体系审核、维护及改进;

3、负责处理客户的质量投诉,拟订和执行品质分析方案;

4、有较强的对供应商的质量进行控制、管理和审核的能力。

岗位要求:

1、硕士及以上学历,生物科学类专业毕业

2、认真负责,善于交流,有团队精神,能独立解决实际问题。



助理注册工程师

职位职责

1、保证产品注册符合医疗器械政策法规要求,控制风险;

2、参与注册体系流程建设,辅导研发人员按照法规要求开展研发工作;

3、收集、整理和分析相关部门注册需求,拟定并执行注册计划;

4、汇编和递交注册申报资料,并对受理评审的资料进行跟踪和问题反馈;

5、制定产品注册体系工作计划、组织协调相关部门完成注册体系考核工作。

职位要求

1、本科及以上学历,生物医学工程、医学检验等相关专业;

2、了解医疗器械法规,医疗器械,试剂研发和使用方法;

2、英语四级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献;

3、了解医疗器械注册流程,对医疗器械开发及申报流程有了解。
公司简要介绍:
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年,总部位于广州科学城,占地面积30亩,目前员工约2500人,于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市,成为国内POCT第一股,中国医疗器械上市公司市值排名前十。公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售,为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理解决方案。

公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织 PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业,并建有POCT领域唯一的国家级工程实验室。

公司经过多年发展,万孚生物构建了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

三十年的凝练,凭借雄厚的自主创新能力和管理能力,万孚生物获得全球包括CFDA认证、CE认证、FDA认证、MDALL认证以及WHO PQ认证等在内的权威认证。

公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地,配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线,日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司,在美国圣地亚哥、日本东京、中国广州以及深圳建立了研发中心,拥有海内外一流科研人员450余人;推进全球化的智能制造体系,在亚洲、南美洲、非洲及独联体地区投资建立工厂;布局全球化的营销服务网络,拥有20余家国内外子公司,为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。

公司以“服务万众,万众信孚”为核心理念,以“一点·二线·三喜·四一”为核心价值体系。其中“一点”为“实践第一的观点”。“二线”为“对内,坚持群众路线;对外,坚持统一战线”。“三喜”为“客户喜欢、员工喜欢、合作伙伴喜欢”。“四一”为“我们激情奋斗,感动每一位顾客;我们尊重包容,成长每一位员工;我们敢赢敢享,成就每一位伙伴;我们追求卓越,守护每一份健康”。



注意:该公司限定一个自然年内所有职位只接收 1 份简历,投递前请核对简历是否正确,一旦投递不能撤销!
专业标签:化工与制药 化学 药学 物流管理与工程 物理学 生物科学 生物医学 基础医学 外国文学

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