岗位职责：
1）根据NMPA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2）根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3）检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4）及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5）定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
职位要求：
1） 临床医学、药学、护理学、生物学等相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验者优先；
2） 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规；
3） 较强的学习能力，良好的沟通表达能力及团队合作精神；；
4） 熟悉统计方法者优先考虑；
5） 能够适应短期出差。