职位描述
1、项目立项与调研管理:牵头完成新药品研发品种的项目调研及立项工作,确保项目的顺利启动和研发团队对项目方向的明确;
2、项目执行与进度监控:负责从项目立项到获批及商业化的全过程管理,包括制定和维护项目计划表,定期更新进度,并督促项目按节点推进,协调解决研发过程中出现的问题;
3、成本与风险管理:参与项目预算的设定和管控,提出技术方案改善建议以降低项目成本,同时负责项目风险的识别和管理,确保项目风险处于可控状态;
4、质量控制与合规性审查:负责关键项目节点(如小试、中试)的合规检查与审评,保证研发活动符合相关法规要求,并确保所有项目文件的准确性和完整性;
5、跨部门沟通与协调:负责组织与内外部合作伙伴(包括CRO公司)的网络会议,及时传递信息和解决问题,同时负责研发信息管理系统的管理与维护,确保数据的准确收集和使用。