岗位职责:
1. 负责医疗器械技术文档（设计开发文件、风险分析、验证报告、标签说明书等）的收集、分类、编号、归档、存储及版本控制，确保文档的完整性和可追溯性；
2. 配合注册部门提供技术文件支持，确保申报材料的合规性与完整性；
3. 跟踪法规更新，及时调整文档管理流程，应对监管机构检查或审计；
4. 协调研发、生产、质量等部门，确保技术文件与实际操作一致；
5.协助认真完成上级主管交办的各项工作。
任职要求:
1.大专及以上学历，专业不限，档案学等相关专业优先，医疗器械行业工作经验优先;
2.熟练掌握办公软件，如Word、Excel、PPT等；
3.具有良好的沟通能力和团队协作精神，能够与各部门有效配合。