岗位职责：
微生物检测与质量控制
按照GMP、药典及相关法规要求，完成无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检测、支原体检测等日常检验工作。
负责生产环境（洁净区）的微生物监控，包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子等检测，确保环境符合洁净等级要求。
参与培养基适用性检查、菌株复苏传代及冻存管理，确保实验菌种的活性与溯源性。
仪器与方法验证
熟练操作Bact Alert 3D240+Dual-T等微生物快检设备，并完成相关仪器的使用规程编写及无菌检查方法验证。
协助完成新检测方法的开发、验证及报告撰写（如CNAS扩项、生活用水微生物指标验证等）。
体系与文件管理
参与GMP体系下的质量控制文件编写与更新（如SOP、验证方案、记录模板等）。
协助完成内外部审计（如ISO9001、ISO22000、HACCP审核），针对微生物风险提出改进建议。
实验室运营支持
负责实验原始记录、检测报告及数据的审核与归档，确保符合数据完整性要求。
参与实验室日常管理，包括对照品管理、仪器校准维护及试剂耗材的规范化使用。
任职要求：
学历： 本科及以上学历，生物、医药等相关专业优先。
经验： 1年以上微生物检测经验（制药、生物技术或第三方检测行业背景优先）。
技能：
熟悉GMP、药典（ChP/USP）及ISO标准中微生物相关条款；
掌握无菌操作、菌种管理、环境监控等关键技术；
具备方法验证、仪器确认（IQ/OQ/PQ）经验者优先。
证书： 持有GMP自检员、ISO内审员或微生物相关资质证书者优先。
素养： 严谨细致，具备团队协作与跨部门沟通能力，能适应洁净区工作环境。