工作职责:
1.负责起草厂房、设施验证方案、报告以及验证相关文件，确保符合国内外GMP法规要求。
2.参与公司厂房、设施验证工作的实施、协调，确保按时完成厂房、设施的验证工作。
3.参与验证实施过程中有关的偏差处理、变更控制、风险评估及分析等。
4.确保厂房、设施等与验证状态的一致性。
5.负责厂房、设施验证方案/报告的整理和归档。
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药、化工或医药设备类相关专业。
2.工作经验：
a)生物制品企业1年以上的验证、生产或质量工作经验；1年以上的厂房设施验证工作经验；有不锈钢管罐系统验证经验；
b)有生物制药领域的工作经验，包括不限于：抗体、疫苗、细胞治疗等；
c)有GMP认证和迎检经历；
3.职业技能 ：了解国内外验证法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件。
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力，良好的团队合作精神；
c)很强的自我约束力，能承受一定的工作压力。