一、理化分析员
1.1.负责原辅料、成品、制药用水以及验证或确认的普通检验仪器的分析操作，并及时做好检验原始记录；
1.2.负责试剂、试液、对照品、标准溶液、滴定液的配制和标定，填写原始记录；
1.3.协助理化主管起草相关质量标准和检验方法操作规程；
1.4.协助起草验证方法的确认或验证方案，并按时完成确认和验证；
1.5.协助起草普通检验仪器的验证方案，并按时完成验证工作；
1.6.协助做好实验检验结果偏差调查工作；
1.7.配合设备工程部的计量人员做好普通仪器的定期校验、检定工作；
1.8.负责理化室、普通仪器室、清洗室、配制室的清洁卫生工作。
1.9.负责原辅料、包材、标示材料、工艺用水的取样、送检工作。
1.10.负责相应取样工具及取样器具的清洁工作。
二、仪器分析员
1.1.负责原辅料、成品、中间产品、包装材料等精密检验仪器的检验操作，如液相、气相、电感耦合等离子体发射光谱仪等；
1.2.负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程，定期对检测仪器进行维护保养，确保仪器运行正常，保持其处于良好运行状态，发现仪器故障报告仪器主管，并及时联系仪器生产商，禁止仪器带故障工作；
1.3.严格按照产品的质量标准及检验方法操作规程和仪器操作规程进行各项指标的检测，确保测试数据准确可靠；
1.4.负责起草检验仪器的确认方案，并开展相关的确认工作，起草确认报告交仪器主管及质量控制部部长审核；
1.5.配合设备工程部的计量人员做好仪器设备的定期校验、检定工作；
1.6.负责责任区的5S工作；
1.7.负责原辅料、包材的取样工作；
1.8.负责责任区的5S工作；
1.9.负责仪器组用试剂、对照品、实验耗材等的申购；
1.10.负责方法转移、方法验证等实施工作。
三、微生物检验员
1.1.负责成品、原辅料、制药用水、制药用气体和包材的无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等，并及时填写检验原始记录；
1.2.协助微生物主管起草产品的无菌检查方法和非无菌产品微生物限度检查方法的验证方案并实施验证。
1.3.协助微生物主管起草细菌内毒素检查、控制菌的验证方案并实施验证；
1.4.负责检定菌的保存、传代、使用、销毁，并填写相应原始记录；
1.5.负责培养基的配制、贮藏及培养基适用性检查，为检验提供优质培养基；
1.6.负责进行微生物实验室洁净区的环境监测工作；
1.7.负责协助微生物主管对洁净区环境监控的浮游菌、沉降菌进行培养、分离及微生物鉴定；
1.8.负责在产品的控制菌检查中，按规定对控制菌检查中培养出的微生物进行分离与鉴定；
1.9.负责细菌内毒素标准品、培养基、冲洗液的配制和检查；
1.10.负责实验室废弃用品的灭活和处理；
1.11.负责生产线灭菌前微生物污染水平考察样品的负载量；
1.12.负责生物指示剂验证入库；
1.13.协助对实验室检验结果偏差的调查。