职位描述
办公软件数据分析医疗器械医学检验产品研发报告撰写需求澄清临床验证临床合作检测流程
1、负责IVD器械(仪器和试剂)的疾病诊疗临床场景、实验室场景及需求的澄清,完成产品和功能的临床确认;
2、负责产品开发中的疾病诊疗分析与研究,参与新产品研发;收集整理临床使用数据,分析设备性能参数,为产品迭代升级提供技术支持;
3、临床性能评价:作为接口人与国内外医院开展临床合作(包括注册临床、临床验证等),进行临床性能评价方案的设计和实施,完成临床评估报告,并推动临床性能问题改进。
4、 输出注册所需新产品临床验证试验,确保符合国家药监局相关法规标准。
【任职要求】
- 2027届本科及以上学历毕业生,医学检验、生物工程、医疗器械等相关专业优先,只接受6个月及以上的实习生。
- 熟悉IVD设备原理及检测流程者优先;
- 具备良好的沟通协调能力,能独立处理客户需求及突发状况;
- 掌握基础办公软件操作,有较强的数据分析与报告撰写能力;
- 能适应短期出差及高强度工作节奏,具备抗压能力与团队协作精神。