职位亮点
五险一金,员工旅游,年终奖金,弹性工作,定期体检,团队聚餐,扁平管理,交通补贴,租房补贴
职位描述
医疗器械文献检索生物医学工程法律法规英语读写申报资料撰写注册流程注册申报
【工作内容】
1、负责医疗产品全生命周期的注册法规管理工作,包括但不限于国内国际注册策略制定,申报资料撰写与审核,注册流程跟进及获批后的合规维护。
2、 注册申报过程中的沟通协调,第三方检测机构,临床机构及公司内部研发,生产、市场等部门的对接,确保注册工作高效推进。
【任职要求】
1、全日制本科及以上学历,生物医学工程专业在读;
2、熟悉医疗器械相关法律法规及注册流程,具备基础文献检索能力;
3、具备良好的英语读写能力,能熟练阅读英文技术文档及法规指南;
4、工作严谨细致,逻辑清晰,拥有较强的沟通协调能力和抗压性;
5、每周出勤不少于5天,实习期至少6个月。