Responsibilities岗位职责：
（一）数据管理
1. 在导师指导下，学习并参与遵循临床试验方案进行 CRF 设计；
2. 协助根据方案和 CRF 撰写数据核查计划；
3. 参与 EDC 系统建库，学习并执行 UAT（用户验收测试）；
4. 协助执行数据输入工作，确保数据录入的准确性和完整性；
5. 在导师指导下参与临床数据清理工作，包括数据审阅、质疑管理及外部数据一致性核对等；
6. 协助执行原始数据传输，了解数据传输规范与流程。
（二）统计编程
1. 在导师指导下，学习遵循临床试验方案、CRF、统计分析计划、SDTM 说明、ADaM说明和 CDISC 指南，参与将原始数据转换为 SDTM及ADaM 并进行验证；
2. 协助制定 SDTM 说明、ADaM 说明、CRF 注释等文件；
3. 学习使用 Pinnacle 21 及其他工具核查并纠正 SDTM/ADaM 数据；
4. 生成统计分析报表；
5. 对原始数据进行数据核查，发现原始数据问题。
（三）综合素质与团队协作
1. 主动学习行业知识、业务规范及相关工具的使用，做到独立思考、善于总结；
2. 与团队成员良好协作，主动沟通；
3. 积极反馈工作与学习中遇到的问题，提出改进建议；
4. 完成领导安排的其他工作。

Qualifications岗位要求：
1. 2027年应届毕业生，医药学/统计学/数学/计算机科学/信息管理/生物技术或相关专业；
2. 了解或愿意学习 GCP、ICH 指南、CDISC SDTM/ADaM 标准及临床药物开发过程（I-IV 期）；
3. 有 SAS / R / Python 任一编程语言基础或学习意愿者优先；
4. 熟练掌握办公自动化软件（Word、Excel、PPT 等）的应用；
5. 良好的中英文书面沟通与口头表达能力，团队协作能力，较强的抗压能力，工作细致严谨，有责任心。