职位描述
工作职责
1.负责医疗设备的风险(安全性)分析、评估工作,制定风险控制措施;
2.负责医疗设备相关法规标准分析、分解工作,为产品开发提供指导性建议;
3.组织风险管理团队开展日常风险管理工作,对产品全生命周期风险管理负责;
4.主导系统安全特性研究,制定系统功能安全规范;
5.参与样机的设计、集成、测试,跟进临床应用。
任职资格
1.硕士及以上学历,生物医学工程/机械电子/自动化等相关专业;
2.具备机械/电子/软件基础知识,熟悉传感器、电机等常用机电器件的选型与应用;
3.熟悉医疗设备相关国家/行业标准、机器人系统、视觉系统、伺服控制系统者优先;
4.具备机电设备相关项目开发经验者优先;
5.有较强的组织能力和沟通协调能力;
6.立志成为技术功底过硬、管理能力突出的综合型人才。