岗位职责：1、负责识别生产过程风险，进行质量保证方案策划；
2、负责生产过程质量过程审核，监控关键工序与特殊过程；
3、 处理生产现场质量异常，推动不良分析、纠正预防措施（CAPA）落地与验证；
4、编制/修订SOP、检验标准、控制计划、工艺质量文件；
5、统计分析制程不良率推动持续改善；
6、参与设计变更、工程变更、偏差处理、不合格品控制。 岗位要求：本科或以上学历，药学、生物工程、质量管理工程，机械电子工程、材料成型及控制工程、自动化专业、电气工程及自动化、智能制造工程。