11月21日-歌礼生物科技（杭州）有限公司

报名参加

• 单位性质：其他企业
• 单位行业：制造业
• 单位规模：150-500人

• 宣讲时间: 2022-11-21 13:00-15:00(周一)
• 举办地址: 莫干山校区公共教学楼202
• 宣讲学校：浙江工业大学
• 宣讲类别: 线下宣讲会
• 简历投递邮箱： yan***@as***com（登录后查看联系方式）
• 招聘部门电话： 1****497726（登录后查看联系方式）

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公司简介

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫^?和新力莱^?，以及22款在研药物。最前沿的候选药物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠药）、ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、ASC42（原发性胆汁性胆管炎）和ASC40（痤疮）。

1、招聘职位

临床监察员CRA

职责描述：

1. 根据药物临床试验相临床监察员CRA关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。

2. 根据项目进度计划，确保项目按计划实施。

3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求，确保临床试验的质量。

4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。

5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性，并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。

6. 在项目推进过程中，保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系，及时全面地向上级汇报研究进展情况。

7. 及时、完整地收集研究相关资料，按时总结和完成项目在各医院的监查报告。

8. 负责完成上级交办的其他工作。

 

任职资格：

1. 医药相关专业，本科及以上学历。

2. 较强的计划、沟通、协调能力，有良好的语言表达能力，能建立良好的人际关系。

3. 具有团队协作精神，乐观开朗、主动积极，善于与同事合作，责任心强，执行力好。

4. 能承受压力，具备一定的独立思考和解决问题的能力，职业发展目标清晰。

5. 吃苦耐劳，能适应经常出差；

6. 熟悉临床试验相关法律法规。

 

上市前医学助理

职责描述：

1.    负责撰写临床方案及临床试验相关材料；

2.    完成临床研究总结报告；

3.    审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；

4.    在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；

5.    负责研发产品相关文献简述；

6.    制定临床研发计划、完成临床研究设计；

7.    完成IND或NDA中临床材料；

8.    解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行；

9.    完成上级主管交办的其他事项。

 

任职要求：

1.    临床医学硕士及以上学历，英文流利，博士优先考虑；

2.    独立工作能力强，同时具有良好的团队合作精神；

3.    适应能力强，可以承受合理的任务压力；时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作；

4.    熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP，临床试验全过程，和国内外临床研究发展与现状。

医学写作

职责描述：

1. 负责公司药物临床项目的方案落地设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）编写；

2. 国内外相关文献资料收集与整理；

3. 对项目CRA、PM等进行临床方案培训；

4.定期和公司研发委员会成员沟通，跨部门合作；

 

任职要求：

1. 医学相关专业，硕士及以上学历；

2. 熟悉GCP和相关法律法规；

3. 具备良好的英文读写能力及一定的英文听说能力。

4. 有发表国外SCI文献经验优先考虑。

 

CTA

岗位职责：

1.支持临床试验团队进行CTMS和eTMF的文件归档和整理；

2.协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索和收集；

3.根据时间表管理临床项目执行层面的各项支持工作；

4.组织各类研究者会议并统筹会务工作；

5.协助项目费用管理；

6.协助公司电子系统管理员的相关工作；

7.完成上级主管交办的其他事项。

 

任职要求：

1.大专及以上学历，医药相关专业；

2.细心、耐心，有服务意识；

3.良好的沟通、协调和执行能力，善于团队合作。

4.具有办公软件的相关基础知识，优秀的学习能力；

 

内审助理

岗位职责：

1、参与访谈，协助业务部门梳理并识别关键业务项及其关键控制活动；

2、参与编制及审核公司内部制度、流程、SOP及相关表单；

3、 协助审计各业务规章制度及操作流程的执行情况，出具检查报告及跟踪改进方案；

4、 定期出具工作报告，汇报内控工作的实施情况、检查结果及整改完成情况；

5、 完成上级及领导交待的其他工作。

 

任职要求：

1、 本科及以上学历，财务或管理相关专业；

2、 对业务充满求知欲和好奇心，有自主学习能力，具备团队合作精神；

3、 英语可作为工作语言。

 

行政助理

岗位职责：

1.    公司日常行政事务，包括办公室管理（含物业管理）、会议/来访接待、固定资产管理、办公用品采购与领用、员工福利发放及后勤保障等。

2.    日常行政费用付款（日常水电、房租、物业等）的提交，费用的登记，相关费用预算的编制及执行。

3.    协助公司庆典、年会、会务组织、员工活动等工作。

4.    协助企业车辆及司机管理，车辆工作调度安排等。

5.    完成领导交办的其他任务。

 

任职要求：

1.    全日制大专及以上学历，文秘、行政管理及相关专业优先。

2.    有较强的组织、协调、沟通能力。

3.    形象气质佳，具有亲和力。

4.    熟练使用office办公软件。

 

出纳

职责描述：

1、管理公司各银行账户、负责开户登记、销户注销以及银行卡证的管理；

2、负责日常资金支付，与银行的一般业务接洽；

3、每周编制银行交易明细表，每周编制银行余额调节表；

4、进项税发票认证，及销售发票开具；

5、装订会计凭证，妥善保管会计凭证、账簿、报表及其他资料；

6、上级交办的其他事务。

 

任职要求：

1、大专以上学历，会计学或财务管理专业；

2、了解国家财经政策和会计、税务法规，熟悉银行结算业务，熟悉外汇管理政策，对数据敏感。

3、有较强的的学习意愿，工作态度认真、责任心强；

4、熟悉Excel、Word等办公软件；

 

原料药技术员

岗位职责

1、严格遵守公司及部门制定的各种规章制度。

2、 了解车间内部设备设施：管道的布局及其功能，并能按照相关设备操作SOP熟练进行操作。熟练掌握产品的生产工艺过程，对工艺的关键控制点能严格控制。

3、服从生产主管的安排，按照生产工艺及GMP的要求，按时究成相应的生产任务。

4、严格执行操作SOP,杜绝违章操作，规范操作过程，及时如实填写操作记录。

5、对使用设备的运行状况负贡，发现问题及时上报。

6、做好生产岗位的设备、管道及场地清洁、清场工作。保持现场卫生符合GMP要求。

7、 严格执行车间内部交接班制度，规范本岗位的岗位交接。

任职资格

1、大专及以上学历。药学相关专业

2、有团队合作精神，服从管理。

3、完成上级主管交办的其他事项

 

制剂技术员

岗位职责：

1、严格依照标准操作规程（SOP）、工艺规程、和批生产记录要求完成生产任务；

2、培训和协助考核其他操作员工；

3、参与本岗位设备的IQ/OQ/PQ工作；

4、参与本岗位产品工艺验证，清洁验证工作；

5、正确佩戴安全防护用品，遵守安全生产条例；

6、执行工作范围内设施、环境的清洁卫生工作，保持生产现场整齐、整洁；

7、寻找各种方案，来保证实现KPI目标；

8、进行配料、制粒、压片的岗位的操作；

9、积极完成上级、部门和公司布置的其他工作任务；

10、对职责范围（岗位）内的质量和职业健康安全环境工作负责。

任职资格：

1. 大专及以上学历，药物制剂专业优先

2. 有制剂生产操作相关实习经验

3.完成上级主管交办的其他事项

 

 

QA专员

岗位职责

1、审核设备故障维修、定期预防性维护保养开展情况，监督各部门不合格计量器具的管控；

2、监督生产过程，及时指出质量隐患，对出现的质量问题做好调查研究工作。并完成批生产记录的初审；

3、负责生产前、生产过程、包装过程的工艺参数、工艺过程、工作秩序、记录的填写以及卫生情况等监控。负责车间环境、标识、5S管理；

4、负责检查生产现场清场工作；

5、参与偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；

6、供应商资料的管理：审核供应商资料，对供应商资质定期进行梳理，并进行相应的登记和更新；参与供应商现场审计及审计报告的编写；；

7、完成上级主管交办的其他事项

 

任职资格

1. 本科学历，药学及相关专业优先

2. 具备优秀的团队协作能力.学习与创新能力，沟通技巧与人际交往能力

 

 

 

 

QC专员

岗位职责：

1. 保按照实验室操作规程进行操作，以保证实验室内设备、仪器、规范和文件能与总体质量和GMP的要求相符合。

2. 保证样品分析数据的及时性与准确性。

3. 负责进厂物料、纯化水、清洁验证样品及其他样品的取样工作。

4. 确保所有OOS、OOT已被报告，并配合合适的实验室调查。

5. 维护物料和产品的检验记录数据库，对异常进行报告。

6. 通过培训人员，保证工作的可持续性和有效性。对补充人员进行培训使其具有资格，确保部门的工作质量。

7. 确保分析工作的质量检测、自查以及相关活动能够符合EHS的要求。消除在质量操作方面的潜在问题。

8. 完成上级主管交办的其他事项

任职要求：

1. 药学或相关专业，本科学历。

2. 良好的组织和监管能力、良好的英语书写

 

 

制剂助理研究员

岗位职责：

1、按照国际国内质量要求及GMP要求进行制剂研发管理，为药物开发提供制剂处方工艺研究方案并有计划的执行和完成;

2、与CRO公司进行对接，推进新药项目制剂研究进度，落实本公司新药研发策略;

3、负责固体制剂方面的研究工作：试验方案制定、工艺优化、放大、工艺验证和评估;

4、对工艺线路进行设计改进，并能提供可行性优化建议;

5、对项目进行及时跟踪，对项目过程进行有效的时间与质量管理;及时发现并有效处理工艺过程中发生的问题；

6、与生产同事对接，为试验员提供规范、明确的操作规程；

7、负责新产品工艺验证；

8、负责制剂注册申报资料整理审核；

9、负责产品生产过程中遇到的技术工艺问题解决，协助生产偏差和变更执行；

 

任职要求：

1、本科以上学历，药学或药物制剂相关专业；

2、 熟悉国内外现行研发指导原则、GMP法规；能够独立进行处方工艺研究优化工作；

3、一定的英语阅读与书写能力；良好的沟通与协调能力。

4、完成上级主管交办的其他事项

 

 

 

API助理研究员

职责描述：

1、新药项目的原料药生产转移与放大，确保新药小试研究与临床批次规模、商业化生产批次规模的完美衔接；

2、新药项目临床、生产注册的原料药申报资料（IND，NDA）的撰写整理；

3、新药项目的原料药研发管理:与CRO公司对接，确保新药研究的策略符合法规及相关申报要求。

任职要求：

1、本科以上学历，专业为化学相关领域

2、良好的团队合作意识

3、完成上级主管交办的其他事项

 

 

研发分析助理

职责描述：

1. 负责药物或化学分析仪器尤其是LCMS、HPLC、GC，旋光光度仪及相关软件的使用、维护、保养和故障排除；

2. 清晰完整地完成分析实验记录，实验报告书真实、详细、可靠；能进行实验数据分析和整合工作；

3. 协助进行手性制备分离工作，包括样品配置、分离操作以及后处理旋蒸等环节的工作；

4. 定期进行分析数据的汇总整理，并对仪器原始数据进行备份，保证数据安全；

5. 公司及领导交办的其他相关任务。

任职要求：

1. 药物分析或分析化学相关专业本科及以上

2. 具有独立完成工艺分析研究工作的能力，熟练掌握各种分析仪器的使用、维护和故障排除（如HPLC、LC/MS、GC/MS等），熟悉手性制备分离或者LCMS者优先；

3. 具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力，优先考虑；

4. 英语能力强，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告，优先考虑。

5、完成上级主管交办的其他事项

 

2、招聘流程

投递简历-初筛-笔试测评-面试评估-发放offer-签订三方协议

3、公司福利

            全年14.5-16薪，行业内竞争力领先

            全额缴纳五险一金

            节日福利，补贴

            弹性工作，双休

            激情、高效的工作氛围

            部分岗位提供住宿

4、人才发展

            拓展专业深度

n  覆盖小分子、生物大分子疾病领域

n  涵盖研发、制造、商业全流程

n  聚焦非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤、病毒性疾病等，并持续快速拓展其他疾病领域

n  20条在研管线，研发效率行业领先

培养综合能力

n  组织全面，包括研发、制造、商业、运营四大板块

n  培养跨专业、跨文化、人员管理、财务管理、商务谈判等综合能力，专业完善的培训制度（内训 外训）

多渠道发展：

n  专业通道、管理通道

透明公开的晋升渠道，每年固定的调薪及晋升窗口

和研发大牛面对面学习

 

5、面试须知
报名截止时间：2022.11
联系电话：
    0571-8769 2310
投递邮箱：
    hr@***com

投递格式：姓名 专业 学校 志愿岗位（2个）