江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物，形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。总部位于浙江杭州，拥有3所药物研究院，2个生产基地。拥有一支由中科院知名专家领衔、海归博士为骨干的研发团队，现有员工1900余人。2024年上半年，诺泰生物与势为伍、乘势而上，经营业绩实现跨越式增长。营业收入同比增长107.47%，扣非净利润同比增长433.45%。是一家处于快速成长期的集医药研发、生产、销售于一体的生物医药上市公司，是多肽领域的全国领军企业。

研发：公司由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，拥有3个研发中心，6大行业领先的核心技术平台，多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台、寡核苷酸研发中试平台等。建有博士后工作站和研究生联合培养实践基地。作为国家高新技术企业，公司持续加大研发投入，研发投入占比18%，累计获得国家专利83项。

生产：在浙江杭州建德和江苏连云港建有现代化生产基地，生产设施先进，可以为客户提供临床I 至III期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的定制生产服务。按照国际法规市场标准建立了覆盖产品生命周期的产品质量管理体系。同时，公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，设立专门的EHS部门，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求，建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。建德工厂现有产能125万升，在建中22万升将于今年投入使用；连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间，现有吨级多肽原料药产能。另有多个多肽车间在建，届时公司多肽原料药产能将达数吨级。多个车间已通过中国、美国的GMP认证并多次通过国内外知名制药公司的现场审计，公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。目前已打通中间体-原料药-制剂生产产业链。

销售：面向全球市场，已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队。海外销售营收占比超过50%，与全球top制药公司、区域隐形冠军等建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系；公司CRDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企。目前制剂产品布局10余种，8个已取得注册批件，13 个原料药已取得美国 DMF/VMF 编号。利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药获得美国FDA DMF First Adequate Letter，替尔泊肽原料药取得全球首家美国 FDA DMF，是国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。

未来，我们将聚焦于优势领域：多肽特色原料药和CRDMO业务，同时对寡核苷酸药物进行战略布局，逐步扩大“时间 技术”两个领先优势，使诺泰成为一家“小而美”、同时又富有自身特色、发展潜力巨大的生物科技公司。