武汉宏韧生物医药股份有限公司

武汉宏韧生物医药股份有限公司（简称：宏韧医药）成立于2011年，是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务CRO企业，在多个细分服务领域处于业内前列。武汉、上海和广州三地的实验办公面积超过20000㎡，建有符合GLP规范的生物分析平台。主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、数据管理与统计分析等领域。

宏韧医药拥有500余人专业技术团队，配备各类分析检测仪器200余台，涵盖三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS动态光散射仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪等。公司项目积淀深厚，累计完成2300余项创新药和仿制药的临床生物分析项目、1000余项非临床药代动力学项目和220余项药效学研究项目，业务覆盖化学药物、生物制品、中药等多个领域。平台合规实力突出，已顺利通过150余次国家药监局CFDI和美国FDA的现场核查，累计580余项受托项目斩获国家药监局颁发的生产批件或新药证书。同时，公司先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证、AAALAC认证等，并于2022年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号。