武汉宏韧生物医药股份有限公司

武汉宏韧生物医药股份有限公司（简称：宏韧医药）成立于 2011 年，是一家以 临床生物分析 和 非临床药代动力学研究 为特色的药物研发技术服务CRO 企业，在多个细分服务领域处于业内前列。武汉、上海和广州三地的实验办公面积超过 18000m2，建有符合 GLP 规范的生物分析平台。主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、数据管理与统计分析等领域。

专业技术团队超过 500 人，配备分析检测相关仪器超过 200 台，包括三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS动态光散射仪、超高效液相色谱仪、气质联用仪等。项目经验丰富，目前已完成 1300
多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目、500 多个非临床药代动力学项目、150多个药效和NON-GLP毒理评价项目经验和 360 多个创新药物的临床生物分析项目，品种涵盖各类化学药物、中药和生物制品。目前，宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有 470 多个获得国家药监局颁发的生产批件或新药证书。此外，宏韧医药先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证、AAALAC认证等，并于 2022 年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号。