[江苏]江苏慈星药业有限公司

职位：QA管理员
发布时间：2024-03-05
工作地点：其它
信息来源：东南大学成贤学院
职位类型：全职
专业标签：药学 化工与制药 工商管理
职位描述
QA管理员 7万元/年

2024-03-05 15:48:46发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省宿迁市宿豫区
招聘人数：5
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
需求专业：化工技术类,药品制造类,药学类

职位描述：

岗位职责
1、熟练掌握药品生产和质量管理以及GMP有关方面知识；
2、组织和协调日常验证活动；验证计划变更管理；整理保管验证档案；
3、负责受控文件及记录的格式审查、记录模板管理以及体系受控记录使用前的审核工作；
4、确保纠正和预防措施的有效的执行，防止偏差、不符合性、缺陷或不期望的情况再出现；保存实施纠正和预防措施的文件记录；
5、对产品进行年度质量回顾、总结，形成年度产品质量回顾报告，组织产品质量反馈的调查处理；
6、对风险进行编号并建立风险管理台账；对高风险的风险消减计划进行跟踪；
7、负责生产车间生产设备、工艺布局、仓库、空气净化系统、工艺用水系统、质量检验仪器、设施、等公司内所有偏差；负责公司偏差编号、登记、审核、跟踪和偏差资料归档等工作；
8、负责生产车间生产设备、工艺布局、仓库、空气净化系统、工艺用水系统、质量检验仪器、设施、等公司内所有变更；负责公司变更记录的发放、编号、登记、审核、跟踪和变更资料归档等工作；
9、监督检查仓储日常管理及操作要符合相关SOP标准要求。生产工艺要点检查；清场检查；异常偏差跟踪处理调查；生产现场操作须符合相关SOP标准要求。
任职资格
1、制药工程、药品质量安全管理等相关专业专科以上学历；
2、具有药学和GMP等相关法律法规知识；
3、一年以上相关工作经验优先；
薪资福利
1、入职满一年享受五天带薪年假；
2、入职缴纳五险；
3、春节、中秋节等节日福利；
4、免费提供工作餐和宿舍；

联系方式：

联系人：杨*
简历接收邮箱：7********@

公司介绍：

江苏慈星药业有限公司成立于2013年，座落于中国江苏宿迁市生态科技产业园扬子路20号，是专业生产销售医药原料药、药用辅料、医药中间体的制药公司，公司现有员工200人，拥有高级技术管理人员56人。公司拥有一套完整的合成加工和成品包装车间，并建好6500平米符合新版GMP要求的净化车间。公司成立以来，在客商的鼎立支持和全体员工的努力下，得到迅速发展，目前拥有准字号原料批文18个。并具有规范的质量管理体系及先进的质量控制手段。部分产品已通过PQ认证。产品执行 CHP 、 USP 、 EP 、 BP 等国内、国际标准。 江苏慈星药业有限公司拥有一批致力于医药事业的各类年轻的专业技术及管理人才的，力争把新品研发与技术改造、质量管理与质量控制、产品销售与服务、生产与设备管理等方面精于求精，更上一层，勇于创新，积极进取，在不久的未来江苏慈星药业有限公司将会在医药原料药合成领域做得更好，走的更远。

公司基本信息

江苏慈星药业有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业
单位规模：50-300人
申请职位：cx***.cn[点击查看]