[北京]扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

职位：质量管培生
发布时间：2024-03-19
工作地点：北京
信息来源：南开大学
职位类型：全职
专业标签：化工与制药 药学
职位描述
质量管培生
6000-8000元

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

职位投递邮箱：liushengnan@

工作地域：北京市 职位类别：其他人员 学历要求：本科 招聘人数：2人

发布时间：2024-03-19

* 专业要求：

医药相关专业即可

* 职位描述：

主要职责

1.按操作规程进行操作，保质保量的完成进厂原辅料、包材、生产介质、成品、中间产品、稳定性等样品的检验，并及时出具的检验记录和报告；

2.及时对水系统各使用点进行定期监测并出具检验报告；

正常使用的仪器维护保养、校验工作；

3.负责各人包干区的卫生、及仪器的管理、温湿度的观察；

4.协调好与各组之间的配合工作；

5.清洁验证、工艺验证的检测、新品种的标准复核；

6.定期参加QC的各项培训工作；

7.负责配合组长实验室超标超常检验结果的调查处理工作；

8.负责试剂、标准品、标准液的正确保存及使用；

9.负责检测样品的管理，日常用耗材的申购和领用，入库验收工作；

10.负责日常相关文件的修订工作；

11.熟练使用气相色谱仪、液相色谱仪、光谱仪，了解药典及ICH对分析方法验证的要求，对出现的问题具有分析解决问题能力，工作态度严谨，较强的作能力，熟知办公软件的操作。

12.在规定时间内，对仪器设备进行期间核查、再确认等工作，核查过程中出现的问题准确记录，对于核查过程中出现的仪器运行问题应及时通知仪器管理员，避免出现不合格仪器的误用。

13.负责核查记录的整理归档工作，并及时粘贴仪器设备合格标识。

14.负责研发新项目的分析方法转移工作，核查质量标准，制定分析方法转移文件，转移过程应及时填写实验记录，转移中出现的问题也应准确记录并及时上报直接领导，并根据情况配合转出方共同排查问题，转转移完成后，需撰写分析方法转移报告。

15.药典升级后，排查有变动的分析方法，并负责相关分析方法的确认工作。

16.负责实验室仪器分析方法的开发工作。

17.对所负责的仪器设备进行日常的维护与保养。

18.按时完成上级领导交办的其他临时性工作。

19.安全责任要求

20.检验人员上岗前必须进行实验室安全知识的培训，经考核合格后方可上岗。

21.检验人员熟悉有关化学试剂尤其是危险化学品的性能。