[北京]北京柏雅联合药物研究所有限公司

职位：药物警戒专员
发布时间：2024-04-15
工作地点：北京
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
专业标签：化工与制药 临床医学 外国文学 药学 统计学 基础医学
职位描述
药物警戒专员
6500-7499 | 北京市大兴区 | 全职 | 本科

2024-04-15发布

职能类别：其他

招聘人数：2人

工作经验：应届毕业生

语言要求：不限

联系人: 陈英

联系人电话: 010-6****425-8001（登录后查看联系方式）

需求专业：【本科】临床药学、制药工程、药学、药学（日语强化班）、药学（理科基地班）、药学（英语强化班）、药物分析、药物制剂、药物化学

职位详情

岗位职责：

1. 编写、更新、维护药物警戒相关指导文件和管理规程，保证药物警戒体系合规性；

2. 药品不良反应信息的收集、处置与报告；

3. 监测药品安全性，识别和评估药品风险，提出风险管理建议，参与开展风险控制、风险沟通等活动；

4. 负责药品不良反应数据的定期汇总与分类整理，撰写和提交药物警戒年度报告和定期安全性更新报告，制定所有产品的定期安全性更新报告计划并按照计划时间执行与跟踪；

5. 建立、维护人员档案，制定培训计划定期安排相关岗位员工进行药物警戒培训，以满足药物警戒相关法规要求；

6. 定期进行文献检索，收集处理评价并记录相关药品不良反应个例报告；

7. 按照药物警戒相关文件要求填写、登记、整理药物不良反应涉及到的台账及表格，并保证所有文件归档符合监管要求；

8. 对药品安全委员会作出的决策进行有效执行，配合药物警戒负责人对群体不良事件、死亡事件等重大或紧急事件进行调查处理，并做好相关记录；

9. 对接收到的所有药品不良反应投诉和医学咨询进行详细记录，制定调查方案并给出处理意见由药物警戒负责人审批；

10. 负责制定药物警戒内审计划，交由药物警戒负责人审批，按计划执行药物警戒内审工作；

11.其他药物警戒相关的工作内容。

任职要求：

1. 医学、药学、流行病学、生物统计学等相关专业,本科以上学历；

2.较强的沟通能力和团队协作能力，有责任心；

3.熟练使用办公软件。

工作地址

北京市大兴区金星路30号院6号楼4层


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北京柏雅联合药物研究所有限公司

单位性质： 其他企业

单位行业： 科学研究和技术服务业

单位规模： 50-150人

投递简历：sy***com[点击查看]