[苏州]苏州泽璟生物制药股份有限公司

职位：QA|QC质量岗位
发布时间：2024-04-26
工作地点：其它
信息来源：江南大学
职位类型：全职
专业标签：生物工程 生物科学 药学 法学
职位描述
质量岗位-QA/QC（2024届） 8万元/年

2024-04-26 13:39:02发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市昆山市
招聘人数：8
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：生物科学类,药学类

职位描述：

岗位职责
生物现场QA岗位职责：
1.负责生物药品生产车间、辅助部门GMP管理的日常考核，相关公共设施现场的巡视和检查；
2.负责生物药品生产车间生产过程中的关键工序的质量检查和监控，关键工序的批记录、台账等的复核；
3.负责生产过程中产生的异常和偏差及时调查和处理；
4.负责对BPR的真实性进行审核。
生物QC工作职责：
1、起草生物产品的质量标准、分析测试规程；
2、生物原料、辅料、中间体、成品的检验工作，熟悉生物产品检验常用分析仪器如HPLC、GC、UV、酶标仪、水分检测仪，电泳仪，血凝仪等；
3、负责分管仪器的维护与保养，制定/更新操作规程；
4、QC实验室检验人员的其它职责：如生物产品检验、方案和报告的起草、实验结果的记录和报告、维护实验室现场环境等。
微工作QC职责：
1.做好微生物样品的微生物和内毒素检验工作，负责环境监控、水系统监控超标后的菌种鉴别工作；
2.负责微生物样品的方法学验证，包括起草验证方案、执行验证过程，起草验证报告、分析检验规程和原始记录表；
3.负责微生物检查相关设备的维护与保养，制定/更新操作规程，设备确认相关工作；
4.微生物样品的使用过程中的管理。
任职资格
本科以上学历，生物相关专业，有相关岗位实习经验优先。
薪资福利
五险一金，餐费补贴，交通补贴

联系方式：

联系人：刘*
简历接收邮箱：l***@

公司介绍：

苏州泽璟生物制药股份有限公司（股票代码：688266）成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药（浙江）有限公司和泽璟控股有限公司五个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等领域新药研发的领军企业。公司的市场策略是面向全球，聚焦中国，研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。

丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。同时，公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。

泽璟制药先后承担了５项国家 重大新药创制 、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司已累计申请发明专利190余项，其中有90余项获得了中国、美国和欧盟等国家和地区的发明专利授权。

泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。

在泽璟制药的昆山总部，已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。

公司基本信息

苏州泽璟生物制药股份有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：外商投资企业
单位规模：301-1000人
单位标签：包食宿,年终奖,双休,五险一金

申请职位：ji***.cn[点击查看]