[江苏]礼来苏州制药有限公司

职位：技术服务工程师
发布时间：2024-05-24
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：药学
职位描述
技术服务工程师 15万元/年

2024-05-23 11:58:37发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市苏州工业园区
招聘人数：2
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
需求专业：化工技术类,药品制造类,药学类

职位描述：

岗位职责
为胰岛素笔芯生产制造提供技术支持。 确保相关文件准确描述各工艺步骤和控制策略，准备、审核、批准相关技术文件和提供技术支持。支持和/或带领变更分析和偏差调查等。
负责产品的技术转移项目管理，包括后续工艺放大和变更，并为法规注册提供支持。
支持和/或带领技术项目以提高过程控制、产量、纯度和生产力。
支持和/或负责相关物料的技术评估，支持物料标准的制定、审核。

支持日常活动：
主动参与工艺团队的活动
了解和降低可变性以及持续改善的因素。
能够得出/制图相关工艺参数。
在调查中，能够带头进行工艺相关的根因分析并提供专业的工艺知识。
确保PMX，SOP/WI的准确性，保证其按照规程执行。
了解工艺的相关知识（工艺受控和工艺能力）。
了解工艺质量平衡和产品损失的潜在来源的相关知识，包括废弃物（不适用于包装）
与QC实验室，清洁小组，部件专家，产品保护工作相关人员保持联系和协作
确保工艺处于被验证/有能力的状态：
通过日常监控，阶段性总结，季度产品和工艺评估，年度产品审核，适当时进行的再验证来确保工艺处于被验证的状态。
任职资格
深入了解整个工艺流程，全面了解工艺及其相关设备，厂房，计算机系统和操作。
了解操作控制策略以及制造产品/工艺控制策略（CQA，CPP，CIPC等）以及iMCS。
具有独立的工作能力及良好的团队合作能力。
良好的计算机技能。
良好的口头及书面沟通技巧，包括英文沟通能力和技巧。
具有较强的分析、处理多个任务、做决策及解决问题的能力更佳。
具有较强的领导及项目管理能力更佳。
薪资福利
五险一金

联系方式：

联系人：薛**
简历接收邮箱：x*********@

公司介绍：

礼来苏州制药有限公司作为最早一批落户苏州工业园区的外商引资企业之一，自1996年成立以来，本着安全第一，质量至上的理念制造药品，秉承着卓越运营的远景与使命不断壮大，在中国二十多年来，已成为业界正在速度最快的制药公司之一。
礼来苏州制药有限公司是礼来在中国的唯一生产制造基地，总投资6.6亿美元。现有负责胰岛素产品和百忧解产品的湖东包装以及主要负责生产胰岛素的湖东制造工厂。

公司基本信息

礼来苏州制药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：外商投资企业
单位规模：301-1000人
单位标签：500强,福利好,管理规范,环境好,交通方便,年终奖,五险一金

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