[广东]中山康方生物医药有限公司

职位：CTA管培生
发布时间：2025-05-28
工作地点：其它
信息来源：浙江大学
职位类型：全职
专业标签：基础医学 生物工程
职位描述
中山康方生物医药有限公司

招聘信息

CTA管培生

2025-05-28 11:09:38

职位描述
1. 临床试验文档全流程管理?
严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档
主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性
2. 项目运营支持?
协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）
监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接
维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库
3. 跨部门协作与活动支持?
组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）
管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训
承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率
4. 轮岗培养计划?
参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:医学

单位简介

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年，是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司，2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

自成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中22个新药进入临床研究，4个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可 （PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼 （PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方 （PD-1/VEGF双抗，依沃西单抗注射液）获批上市，此前，依达方 在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月，公司对外许可了依达方 的部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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