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[无锡-新吴区]上海药明合联生物技术有限公司

职位:2026届-质量-QC小分子检测方向
发布时间:2025-07-04
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
职能类别:药品生产/质量管理
GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行质量控制分析检测,保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求。方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪,支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测,和统筹优化,协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题,保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。

工作城市:无锡新吴区

适合专业:药物分析、分析化学、仪器分析、等分析相关类专业;药学、化学工程、应用化学、有机化学、制药工程、等化学类,食品类相关专业,专科及以上学历

岗位职责:
1. 负责生产过程样品的分析测试,中间体放行检测,生产设备清洁确认检测等。协助车间进行清洁验证,生产工艺验证的相关测试。;
2. 负责GMP项目关键起始原料和小分子终产品的放行检测。负责配合仪器组完成分析仪器的性能确认工作。负责按批准的方案进行稳定性测试。
3. 按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品(或对照品)和色谱柱。
4. 对实验室异常事件以及检验结果超标情况进行调查
5. 完成上级安排的其他任务。
岗位要求:
1. 具备较强的沟通协调能力,能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调;具备刻苦钻研和吃苦耐劳精神,能适应倒班工作。
2. 有制药行业化学分析、药物分析经验,熟悉GLP和GMP实验室管理和相关法规要求者优先;
3. 一般中文/英语书写,能理解并使用药学专业术语英文词汇。
4. 掌握化学和仪器分析(如LC、GC)的知识和技能,了解化学性质、安全性和生产工艺。
5. 熟练使用电脑和软件,包括文字处理和电子数据处理表。
6. 具有其他实验室工作经验优先。
您将得到的培训:
1. 实验技能培训:帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求;掌握蛋白质分析的基础理论和实践操作技能等(包括理化,生化,原辅料,微生物相关的实验技能)
2. 仪器使用技能培训:各部门所涉及仪器的使用和图谱解析;熟练使用分析仪器
3. 在岗专业知识培训:熟悉GMP法规,分析实验室基本操作流程,掌握高效合理安排时间的诀窍,提升您的核心竞争力;
4. 安全意识和知识培训:公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师;
5. 英语培训:专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程;
6. 月度学术报告:邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座;
7. 管理技能培训:请公司高层及著名培训机构进行培训,提高员工的实践和理论知识。
职业发展:
1. 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物制药QC运营专家;
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展;
3. 发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划。 公司简要介绍:
公司名称:上海药明合联生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:药明合联生物技术有限公司 是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO),专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务,涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。

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