[上海]上海术理智能科技有限公司

职位：医疗器械注册工程师
发布时间：2026-03-04
工作地点：上海
信息来源：南开大学
职位类型：全职
专业标签：生物医学 基础医学 机械类 电子信息
职位描述
医疗器械注册工程师
10000-15000元

上海术理智能科技有限公司

职位投递邮箱：hr@

工作地域：上海市

职位类别：科学研究人员

学历要求：本科

招聘人数：5人

发布时间：2026-03-03

* 专业要求：

生物医学工程、机械、电子及其他理工科相关专业

* 职位描述：

岗位职责：

1. 负责公司医疗器械产品的国内注册工作，重点包括二类医疗器械；负责相关注册资料的撰写及申报工作；

2. 医疗器械产品注册检验跟踪对接；协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品的注册维护；

3. 公司质量管理体系文件的管理与维护；

4. 公司相关科技项目材料的撰写及申报；

5. 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新，确保公司能够及时掌握、贯彻执行最新的法规标准；

6. 负责除产品注册证以外的医疗器械相关证件的办理，包括医疗器械生产许可证、经营许可证、医疗器械广告等；

完善的培养体系与带教机制

为应届生提供住宿

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、机械、电子及其他理工科相关专业；

2. 熟悉NMPA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识，熟悉质量体系文件，有内审员证书的优先；

3. 有二类、三类医疗器械注册或医疗器械研发实习经验者优先；

4. 有较强的系统思维，能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题；

5. 较强的沟通能力，工作主动、认真、仔细、严谨，有责任感和良好团队合作精神